Η Roche παρουσιάζει δοκιμή για την πρόληψη του Αλτσχάιμερ πριν από την εμφάνιση συμπτωμάτων

Η Roche αποκάλυψε τον σχεδιασμό της PrevenTRON, μιας δοκιμής Φάσης III που θα εξετάσει εάν το πειραματικό της φάρμακο trontinemab μπορεί να προλάβει τη νόσο Αλτσχάιμερ σε άτομα που δεν παρουσιάζουν γνωστικά συμπτώματα, αλλά φέρουν βιολογικούς δείκτες της νόσου. Ο σχεδιασμός της μελέτης παρουσιάστηκε για πρώτη φορά την Τρίτη στο Διεθνές Συνέδριο της Ένωσης για το Αλτσχάιμερ (AAIC) 2026 στο Λονδίνο, όπου οι επιστήμονες περιέγραψαν τη δοκιμή ως ένα πιθανό «σημείο καμπής» που θα μπορούσε να καταστήσει την προληπτική θεραπεία για το Αλτσχάιμερ τόσο συνηθισμένη όσο οι στατίνες για τις καρδιακές παθήσεις.yahoo+2

Μια νέα προσέγγιση στην πρόληψη

Η μελέτη PrevenTRON σχεδιάζει να στρατολογήσει γνωστικά υγιή άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εξέλιξης σε συμπτωματική νόσο Αλτσχάιμερ. Η εξέταση αίματος Elecsys pTau217 της Roche θα χρησιμοποιηθεί για τον εντοπισμό πιθανών συμμετεχόντων μέσω της ανίχνευσης βιοδεικτών αμυλοειδούς παθολογίας. Η δοκιμή αποτελεί την πρώτη προσπάθεια χρήσης του trontinemab — το οποίο βασίζεται στην ιδιόκτητη τεχνολογία Brainshuttle της Roche — σε άτομα που δεν έχουν ακόμη αναπτύξει απώλεια μνήμης ή γνωστική έκπτωση.roche+3

Το trontinemab είναι ένα δισpecιφικό αντίσωμα που συνδέεται με τους υποδοχείς τρανσφερρίνης στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, επιτρέποντάς του να διαπερνά τον εγκέφαλο πιο αποτελεσματικά από τα συμβατικά αντισώματα. Στη συνεχιζόμενη μελέτη Φάσης Ib/IIa Brainshuttle AD, το 92% των ασθενών που έλαβαν τη μέγιστη δόση πέτυχαν επίπεδα αμυλοειδούς κάτω από το όριο θετικότητας μετά από 28 εβδομάδες, με λιγότερο από 5% να παρουσιάζουν απεικονιστικές ανωμαλίες σχετιζόμενες με το αμυλοειδές — ποσοστά πολύ χαμηλότερα από το 13% που παρατηρήθηκε με τη λεκανεμάμπη και το 24% με τη δονανεμάμπη.biospace+4

Αξιοποιώντας τη δυναμική της Φάσης III

Η PrevenTRON πλαισιώνεται από δύο άλλες δοκιμές Φάσης III, τις TRONTIER 1 και TRONTIER 2, οι οποίες ήδη στρατολογούν περίπου 1.600 ασθενείς με πρώιμο συμπτωματικό Αλτσχάιμερ σε 18 χώρες. Αυτές οι μελέτες στοχεύουν άτομα ηλικίας 50 έως 90 ετών με ήπια γνωστική εξασθένηση ή ήπια άνοια λόγω Αλτσχάιμερ, με τα αποτελέσματα να αναμένονται γύρω στο 2028.pmc.ncbi.nlm.nih+3

Η παρουσίαση της Roche στο AAIC περιελάμβανε επίσης νέα μακροπρόθεσμα δεδομένα από την ανοιχτή επέκταση της μελέτης Brainshuttle AD, δείχνοντας διαρκή κάθαρση του αμυλοειδούς και ένα συνεχιζόμενο ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας. Η μοντελοποίηση από τη μελέτη πρώιμου σταδίου καθόρισε τη δοσολογία για το πρόγραμμα Φάσης III, με τα 3,6 mg/kg να επιλέγονται ως η δόση που πέτυχε 91% αμυλοειδική αρνητικότητα στους έξι μήνες και απομάκρυνε τις πλάκες ακόμη και σε βαθιές περιοχές του εγκεφάλου, όπως ο ιππόκαμπος.clinicaltrialsarena+2

Η επιστροφή της Roche στο Αλτσχάιμερ

Η ανακοίνωση για την PrevenTRON σηματοδοτεί την κορύφωση της επιστροφής της Roche στην ανάπτυξη φαρμάκων για το Αλτσχάιμερ μετά τις αποτυχίες της κρενεζουμάμπης το 2019 και της γαντενερουμάμπης το 2022. Εκείνες οι οπισθοδρομήσεις ανάγκασαν την εταιρεία να αποσυρθεί από τον τομέα, καθώς οι ανταγωνιστές Eisai, Biogen ↗ 2.24% και Eli Lilly ↗ 0.43% έφεραν στην αγορά τις δικές τους θεραπείες στόχευσης του αμυλοειδούς. Με το trontinemab να προχωρά πλέον σε όλο το φάσμα της νόσου — από το προκλινικό έως το πρώιμο συμπτωματικό στάδιο — η Roche έχει τοποθετηθεί ώστε να αμφισβητήσει τις καθιερωμένες θεραπείες με αυτό που η ίδια παρουσιάζει ως μια ταχύτερη και ασφαλέστερη εναλλακτική λύση.brightfocus+2