Roche presenta un ensayo para prevenir el alzhéimer antes de que aparezcan los síntomas

Roche ha revelado el diseño de PrevenTRON, un ensayo de fase III que probará si su fármaco experimental trontinemab puede prevenir la enfermedad de Alzheimer en personas que no muestran síntomas cognitivos pero que portan marcadores biológicos de la enfermedad. El diseño del estudio se presentó por primera vez el martes en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer (AAIC) 2026 en Londres, donde los científicos describieron el ensayo como un posible "punto de inflexión" que podría hacer que el tratamiento preventivo para el alzhéimer sea tan rutinario como las estatinas para las enfermedades cardíacas.yahoo+2

Un nuevo enfoque para la prevención

El estudio PrevenTRON planea reclutar a personas cognitivamente sanas con alto riesgo de progresar a la enfermedad de Alzheimer sintomática. La prueba de sangre Elecsys pTau217 de Roche se utilizará para identificar a los posibles participantes mediante la detección de biomarcadores de patología amiloide. El ensayo representa el primer intento de utilizar trontinemab —basado en la tecnología patentada Brainshuttle de Roche— en personas que aún no han desarrollado pérdida de memoria o deterioro cognitivo.roche+3

El trontinemab es un anticuerpo biespecífico que se une a los receptores de transferrina en la barrera hematoencefálica, lo que le permite cruzar al cerebro de manera más eficiente que los anticuerpos convencionales. En el estudio Brainshuttle AD de fase Ib/IIa en curso, el 92% de los pacientes tratados con la dosis más alta lograron niveles de amiloide por debajo del umbral de positividad después de 28 semanas, con menos del 5% experimentando anomalías de imagen relacionadas con el amiloide, tasas mucho más bajas que el 13% observado con lecanemab y el 24% con donanemab.biospace+4

Aprovechando el impulso de la fase III

PrevenTRON se sitúa junto a otros dos ensayos de fase III, TRONTIER 1 y TRONTIER 2, que ya están reclutando a aproximadamente 1.600 pacientes con alzhéimer sintomático temprano en 18 países. Esos estudios se dirigen a personas de entre 50 y 90 años con deterioro cognitivo leve o demencia leve debido al alzhéimer, y se esperan resultados alrededor de 2028.pmc.ncbi.nlm.nih+3

La presentación de Roche en la AAIC también incluyó nuevos datos a largo plazo de la extensión abierta de Brainshuttle AD, que muestran una eliminación sostenida de amiloide y un perfil de seguridad favorable continuo. Los modelos del estudio en etapa temprana informaron la dosificación para el programa de fase III, seleccionándose 3,6 mg/kg como la dosis que logró un 91% de negatividad de amiloide a los seis meses y eliminó las placas incluso en regiones cerebrales profundas como el hipocampo.clinicaltrialsarena+2

El regreso de Roche al alzhéimer

El anuncio de PrevenTRON marca la culminación del regreso de Roche al desarrollo de fármacos contra el alzhéimer tras los fracasos de crenezumab en 2019 y gantenerumab en 2022. Esos contratiempos obligaron a la empresa a retirarse del sector mientras competidores como Eisai, Biogen ↘ 1.15% y Eli Lilly ↗ 0.43% lanzaban sus propias terapias dirigidas al amiloide al mercado. Con el trontinemab avanzando ahora en todo el espectro de la enfermedad —desde la fase preclínica hasta la sintomática temprana—, Roche se ha posicionado para desafiar a los tratamientos establecidos con lo que define como una alternativa más rápida y segura.brightfocus+2