Společnost Roche představila studii zaměřenou na prevenci Alzheimerovy choroby před výskytem příznaků

Společnost Roche odhalila design studie PrevenTRON, což je studie fáze III, která bude testovat, zda její experimentální lék trontinemab dokáže zabránit Alzheimerově chorobě u lidí, kteří nevykazují žádné kognitivní příznaky, ale nesou biologické markery tohoto onemocnění. Design studie byl poprvé představen v úterý na mezinárodní konferenci Alzheimerovy asociace (AAIC) 2026 v Londýně, kde vědci studii popsali jako potenciální „přelom“, který by mohl učinit preventivní léčbu Alzheimerovy choroby stejně rutinní záležitostí, jako jsou statiny u srdečních onemocnění.yahoo+2

Nový přístup k prevenci

Studie PrevenTRON plánuje nábor kognitivně nepostižených jedinců s vysokým rizikem progrese do symptomatické Alzheimerovy choroby. K identifikaci potenciálních účastníků bude použit krevní test Elecsys pTau217 společnosti Roche, který detekuje biomarkery amyloidní patologie. Studie představuje první pokus o použití trontinemabu — postaveného na proprietární technologii Brainshuttle společnosti Roche — u lidí, u nichž se ještě nerozvinula ztráta paměti nebo kognitivní úpadek.roche+3

Trontinemab je bispecifická protilátka, která se váže na transferinové receptory na hematoencefalické bariéře, což jí umožňuje proniknout do mozku efektivněji než konvenční protilátky. V probíhající studii Brainshuttle AD fáze Ib/IIa dosáhlo 92 % pacientů léčených nejvyšší dávkou hladin amyloidu pod prahem pozitivity po 28 týdnech, přičemž méně než 5 % zažilo zobrazovací abnormality spojené s amyloidem — míra mnohem nižší než 13 % pozorovaných u lecanemabu a 24 % u donanemabu.biospace+4

Navazování na dynamiku fáze III

PrevenTRON doplňuje dvě další studie fáze III, TRONTIER 1 a TRONTIER 2, které již nabírají přibližně 1 600 pacientů s časnými symptomatickými projevy Alzheimerovy choroby v 18 zemích. Tyto studie se zaměřují na lidi ve věku 50 až 90 let s mírnou kognitivní poruchou nebo mírnou demencí v důsledku Alzheimerovy choroby, přičemž výsledky se očekávají kolem roku 2028.pmc.ncbi.nlm.nih+3

Prezentace společnosti Roche na AAIC také zahrnovala nová dlouhodobá data z otevřeného rozšíření studie Brainshuttle AD, která ukazují trvalé odstranění amyloidu a trvale příznivý bezpečnostní profil. Modelování z rané fáze studie informovalo o dávkování pro program fáze III, přičemž 3,6 mg/kg byla zvolena jako dávka, která dosáhla 91% amyloidní negativity po šesti měsících a odstranila plaky i v hlubokých oblastech mozku, jako je hipokampus.clinicaltrialsarena+2

Návrat společnosti Roche v oblasti Alzheimerovy choroby

Oznámení PrevenTRON představuje vyvrcholení návratu společnosti Roche k vývoji léků na Alzheimerovu chorobu po selháních crenezumabu v roce 2019 a gantenerumabu v roce 2022. Tato neúspěchy donutily společnost ustoupit z tohoto prostoru, zatímco konkurenti Eisai, Biogen ↗ 3.33% a Eli Lilly ↗ 0.83% uvedli na trh své vlastní terapie zaměřené na amyloid. S trontinemabem, který nyní postupuje celým spektrem onemocnění — od preklinického až po časné symptomatické — se společnost Roche postavila do pozice, kdy může vyzvat zavedené léčby tím, co prezentuje jako rychleji působící a bezpečnější alternativu.brightfocus+2