Nature Medicine rétracte une étude sur le cancer du poumon concernant l’immunothérapie matinale

Nature Medicine, du groupe Springer Nature, a rétracté mardi un essai clinique de phase 3 qui rapportait que les patients atteints d'un cancer du poumon avancé recevant une immunothérapie avant 15h vivaient près d'un an de plus que ceux traités plus tard dans la journée, supprimant ainsi la seule preuve prospective selon laquelle la planification en fonction de l'heure de la journée pourrait améliorer les résultats de l'immunothérapie.nature+2

La rétractation de l'essai LungTIME-C01, dirigé par Zhe Huang de l'hôpital oncologique de Hunan en Chine, fait suite à une enquête de quatre mois déclenchée par des préoccupations soulevées en ligne peu après la publication de l'article en février 2026. Les éditeurs ont déclaré qu'« en raison de la quantité et de la nature des problèmes identifiés, les éditeurs n'ont plus confiance » dans l'intégrité des résultats.medpagetoday+2

Une étude qui a immédiatement suscité l'attention

L'essai, qui a randomisé 210 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé pour recevoir une immunochimiothérapie anti-PD-1 avant ou après 15h, a rapporté des rapports de risque d'environ 0,40 pour la survie sans progression et la survie globale, une taille d'effet que de nombreux oncologues ont signalée comme invraisemblablement grande. La survie globale médiane était de 28 mois dans le groupe précoce contre 16,8 mois dans le groupe tardif.aaox2.substack+2

Quelques jours après la publication, des chercheurs ont soulevé des questions sur les incohérences statistiques dans les données. STAT News a rapporté en février que Nature Medicine avait ouvert une enquête sur l'article. Les critiques ont noté que la taille de l'effet était plus importante que ce qui est généralement observé lors de la comparaison d'une immunothérapie active avec une chimiothérapie seule, et encore moins lors de la comparaison de deux régimes médicamenteux identiques administrés à des heures différentes.medscape+2

Implications plus larges pour la chronothérapie

La rétractation laisse la question de savoir si le moment du traitement est important pour l'immunothérapie largement sans réponse. Une vaste analyse appariée par score de propension de l'étude ETOP-Roche i-TIMES, présentée au Congrès européen sur le cancer du poumon en mars 2026, n'a révélé aucune différence de survie entre l'administration de l'immunothérapie le matin et l'après-midi dans huit essais randomisés.oncologynewscentral

« Les preuves actuelles sont insuffisantes pour soutenir l'adoption du dosage des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire en début de journée dans la pratique clinique courante », a déclaré Jeffrey Gray, l'un des chercheurs de l'i-TIMES, lors de la conférence.oncologynewscentral

L'oncologue Paolo Tarantino du Dana-Farber Cancer Institute a écrit sur X après la rétractation : « La seule preuve prospective que l'heure de la journée compte pour l'immunothérapie a maintenant disparu. »x

Des études rétrospectives antérieures avaient suggéré un effet circadien possible sur la réponse à l'immunothérapie, mais aucune n'a démontré les différences de survie spectaculaires rapportées par l'essai désormais rétracté. La rétractation souligne le rôle de l'examen post-publication dans l'identification des recherches problématiques, même dans des revues de haut niveau.medscape