Nature Medicine, sabah immünoterapisi üzerine yapılan akciğer kanseri çalışmasını geri çekti

Springer Nature Group'un bir parçası olan Nature Medicine, Salı günü, ileri evre akciğer kanseri olan ve saat 15:00'ten önce immünoterapi alan hastaların, günün ilerleyen saatlerinde tedavi edilenlere göre neredeyse bir yıl daha uzun yaşadığını bildiren 3. faz klinik denemesini geri çekti; böylece günün hangi saatinde planlama yapmanın immünoterapi sonuçlarını iyileştirebileceğine dair tek ileriye dönük kanıt ortadan kaldırılmış oldu.nature+2

Çin'deki Hunan Kanser Hastanesi'nden Zhe Huang liderliğindeki LungTIME-C01 denemesinin geri çekilmesi, makalenin Şubat 2026'da yayınlanmasından kısa bir süre sonra internette dile getirilen endişelerin tetiklediği dört aylık bir soruşturmanın ardından geldi. Editörler, "tespit edilen sorunların miktarı ve niteliği nedeniyle, editörlerin artık sonuçların bütünlüğüne güven duymadığını" belirttiler.medpagetoday+2

Hemen İncelemeye Alınan Bir Çalışma

İleri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan 210 hastanın saat 15:00'ten önce veya sonra anti-PD-1 immünokemoterapi alması için randomize edildiği deneme, hem progresyonsuz sağkalım hem de genel sağkalım için yaklaşık 0,40'lık tehlike oranları bildirdi; bu, birçok onkoloğun inanılmaz derecede büyük olarak nitelendirdiği bir etki boyutuydu. Medyan genel sağkalım, erken grupta 28 ay iken geç grupta 16,8 aydı.aaox2.substack+2

Yayınlanmasından günler sonra araştırmacılar, verilerdeki istatistiksel tutarsızlıklar hakkında sorular sordular. STAT News, Şubat ayında Nature Medicine'in makale hakkında bir soruşturma başlattığını bildirdi. Eleştirmenler, etki boyutunun, aktif immünoterapinin tek başına kemoterapi ile karşılaştırılmasında tipik olarak görülenden daha büyük olduğunu, farklı saatlerde verilen iki özdeş ilaç rejiminin karşılaştırılmasından bahsetmiyoruz bile, belirttiler.medscape+2

Kronoterapinin Daha Geniş Etkileri

Geri çekilme, tedavi zamanlamasının immünoterapi için önemli olup olmadığı sorusunu büyük ölçüde çözümsüz bırakıyor. Mart 2026'da Avrupa Akciğer Kanseri Kongresi'nde sunulan ETOP-Roche i-TIMES çalışmasından elde edilen geniş çaplı bir eğilim eşleştirme analizi, sekiz randomize deneme genelinde sabah ve öğleden sonra immünoterapi uygulaması arasında hiçbir sağkalım farkı bulamadı.oncologynewscentral

Konferansta i-TIMES araştırmacılarından Jeffrey Gray, "Mevcut kanıtlar, immün kontrol noktası inhibitörlerinin günün erken saatlerinde dozlanmasının rutin klinik uygulamaya alınmasını desteklemek için yetersizdir" dedi.oncologynewscentral

Dana-Farber Kanser Enstitüsü'nden onkolog Paolo Tarantino, geri çekilmenin ardından X'te şunları yazdı: "Günün saatinin immünoterapi için önemli olduğuna dair tek ileriye dönük kanıt artık yok oldu."x

Daha önceki retrospektif çalışmalar, immünoterapi yanıtı üzerinde olası bir sirkadiyen etkiye işaret etmişti, ancak hiçbiri şu anda geri çekilen çalışmada bildirilen dramatik sağkalım farklarını göstermedi. Geri çekilme, yüksek profilli dergilerde bile sorunlu araştırmaların tanımlanmasında yayın sonrası incelemenin rolünün altını çiziyor.medscape