Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
[forminator_form id="25163"]

science+1statnews+1oncologynewscentralNature Medicine, en del av Springer Nature Group, trakk tirsdag tilbake en klinisk fase 3-studie som rapporterte at pasienter med avansert lungekreft som mottok immunterapi før kl. 15.00, levde nesten et år lenger enn de som ble behandlet senere på dagen – og fjernet dermed det eneste prospektive beviset for at tidspunkt på dagen kunne forbedre resultatene av immunterapi.nature+2
Tilbaketrekkingen av LungTIME-C01-studien, ledet av Zhe Huang ved Hunan Cancer Hospital i Kina, kom etter en fire måneder lang etterforskning utløst av bekymringer som ble reist på nettet kort tid etter publiseringen av artikkelen i februar 2026. Redaktørene uttalte at «på grunn av mengden og arten av problemene som er identifisert, har redaktørene ikke lenger tillit» til integriteten til resultatene.medpagetoday+2
Studien, som randomiserte 210 pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft til å motta anti-PD-1 immunkjemoterapi enten før eller etter kl. 15.00, rapporterte hazard-rater på omtrent 0,40 for både progresjonsfri overlevelse og totaloverlevelse – en effektstørrelse som mange onkologer flagget som usannsynlig stor. Median totaloverlevelse var 28 måneder i gruppen som ble behandlet tidlig, mot 16,8 måneder i gruppen som ble behandlet sent.aaox2.substack+2
Få dager etter publiseringen reiste forskere spørsmål om statistiske inkonsekvenser i dataene. STAT News rapporterte i februar at Nature Medicine hadde åpnet en etterforskning av artikkelen. Kritikere bemerket at effektstørrelsen var større enn det som vanligvis observeres når man sammenligner aktiv immunterapi med kjemoterapi alene, for ikke å snakke om sammenligning av to identiske legemiddelregimer gitt til ulike tider.medscape+2
Tilbaketrekkingen etterlater spørsmålet om hvorvidt behandlingstidspunkt betyr noe for immunterapi i stor grad uavklart. En stor analyse med propensitetsmatching fra ETOP-Roche i-TIMES-studien, presentert ved European Lung Cancer Congress i mars 2026, fant ingen forskjell i overlevelse mellom morgen- og ettermiddagsadministrering av immunterapi på tvers av åtte randomiserte studier.oncologynewscentral
«De nåværende bevisene er utilstrekkelige for å støtte innføring av tidlig dosering av immunkontrollpunkthemmere i rutinemessig klinisk praksis», sa Jeffrey Gray, en av i-TIMES-etterforskerne, på konferansen.oncologynewscentral
Onkolog Paolo Tarantino ved Dana-Farber Cancer Institute skrev på X etter tilbaketrekkingen: «Det eneste prospektive beviset på at tidspunkt på dagen betyr noe for immunterapi er nå borte.»x
Tidligere retrospektive studier hadde antydet en mulig døgnrytmeeffekt på responsen på immunterapi, men ingen demonstrerte de dramatiske overlevelsesforskjellene som ble rapportert av den nå tilbaketrukne studien. Tilbaketrekkingen understreker rollen til kontroll etter publisering for å identifisere problematisk forskning, selv i høyt profilerte tidsskrifter.medscape