„Nature Medicine“ atšaukė plaučių vėžio tyrimą apie imunoterapiją ryte

„Nature Medicine“ (Springer Nature Group) antradienį atšaukė 3 fazės klinikinį tyrimą, kuriame buvo teigiama, kad pacientai, sergantys pažengusiu plaučių vėžiu ir gavę imunoterapiją iki 15 val., gyveno beveik metais ilgiau nei tie, kurie buvo gydomi vėliau tą pačią dieną – taip pašalinant vienintelius perspektyvinius įrodymus, kad gydymo laikas gali pagerinti imunoterapijos rezultatus.nature+2

LungTIME-C01 tyrimo, kuriam vadovavo Zhe Huang iš Hunano vėžio ligoninės Kinijoje, atšaukimas įvyko po keturis mėnesius trukusio tyrimo, kurį paskatino susirūpinimas, išreikštas internete netrukus po straipsnio publikavimo 2026 m. vasario mėn. Redaktoriai pareiškė, kad „dėl nustatytų problemų kiekio ir pobūdžio redaktoriai nebeturi pasitikėjimo“ rezultatų patikimumu.medpagetoday+2

Tyrimas, sulaukęs skubaus dėmesio

Tyrime, kuriame 210 pacientų, sergančių pažengusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, atsitiktine tvarka buvo suskirstyti gauti anti-PD-1 imunochemoterapiją prieš arba po 15 val., nurodyti maždaug 0,40 rizikos santykiai tiek išgyvenamumui be progresavimo, tiek bendram išgyvenamumui – poveikio dydis, kurį daugelis onkologų įvertino kaip neįtikėtinai didelį. Vidutinis bendras išgyvenamumas buvo 28 mėnesiai ankstyvojoje grupėje, palyginti su 16,8 mėnesio vėlyvojoje grupėje.aaox2.substack+2

Praėjus kelioms dienoms po publikacijos, tyrėjai iškėlė klausimų dėl statistinių duomenų neatitikimų. STAT News vasario mėn. pranešė, kad „Nature Medicine“ pradėjo tyrimą dėl šio straipsnio. Kritikai pažymėjo, kad poveikio dydis buvo didesnis nei tas, kuris paprastai stebimas lyginant aktyvią imunoterapiją su vien chemoterapija, jau nekalbant apie dviejų identiškų vaistų režimų, taikomų skirtingu laiku, palyginimą.medscape+2

Platesnės chronoterapijos pasekmės

Po atšaukimo klausimas, ar gydymo laikas yra svarbus imunoterapijai, išlieka iš esmės neišspręstas. Didelė polinkiu suderinta analizė iš ETOP-Roche i-TIMES tyrimo, pristatyta Europos plaučių vėžio kongrese 2026 m. kovo mėn., neparodė jokio išgyvenamumo skirtumo tarp rytinės ir popietinės imunoterapijos taikymo aštuoniuose atsitiktinių imčių tyrimuose.oncologynewscentral

„Dabartiniai įrodymai yra nepakankami, kad būtų galima rekomenduoti ankstyvą imuninių kontrolės taškų inhibitorių dozavimą įprastoje klinikinėje praktikoje“, – konferencijoje sakė vienas iš i-TIMES tyrėjų Jeffrey Gray.oncologynewscentral

Onkologas Paolo Tarantino iš Dana-Farber vėžio instituto po atšaukimo socialiniame tinkle X rašė: „Vieninteliai perspektyviniai įrodymai, kad laikas yra svarbus imunoterapijai, dabar išnyko.“x

Ankstesni retrospektyviniai tyrimai rodė galimą cirkadinį poveikį imunoterapijos atsakui, tačiau nė vienas neparodė tokių dramatiškų išgyvenamumo skirtumų, kokie buvo nurodyti dabar atšauktame tyrime. Atšaukimas pabrėžia po publikacijos atliekamo vertinimo vaidmenį nustatant probleminius tyrimus, net ir aukšto lygio žurnaluose.medscape