Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
[forminator_form id="25163"]

science+1statnews+1oncologynewscentralNature Medicine, en del av Springer Nature Group, drog på tisdagen tillbaka en klinisk fas 3-studie som rapporterade att patienter med avancerad lungcancer som fick immunterapi före kl. 15.00 levde nästan ett år längre än de som behandlades senare under dagen – och tog därmed bort det enda prospektiva beviset för att tidpunkt på dagen skulle kunna förbättra resultaten av immunterapi.nature+2
Tillbakadragandet av LungTIME-C01-studien, ledd av Zhe Huang vid Hunan Cancer Hospital i Kina, kom efter en fyra månader lång utredning som utlöstes av farhågor som väcktes online kort efter att artikeln publicerades i februari 2026. Redaktörerna uppgav att "på grund av mängden och arten av de identifierade problemen har redaktörerna inte längre förtroende" för resultaten.medpagetoday+2
Studien, som randomiserade 210 patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer till att få anti-PD-1 immunkemoterapi antingen före eller efter kl. 15.00, rapporterade hazard-kvoter på ungefär 0,40 för både progressionsfri överlevnad och total överlevnad – en effektstorlek som många onkologer flaggade som osannolikt stor. Medianen för total överlevnad var 28 månader i gruppen som behandlades tidigt, jämfört med 16,8 månader i gruppen som behandlades sent.aaox2.substack+2
Inom några dagar efter publiceringen väckte forskare frågor om statistiska inkonsekvenser i datan. STAT News rapporterade i februari att Nature Medicine hade inlett en utredning av artikeln. Kritiker noterade att effektstorleken var större än vad som vanligtvis ses när man jämför aktiv immunterapi med enbart kemoterapi, för att inte tala om jämförelsen av två identiska läkemedelsregimer som ges vid olika tidpunkter.medscape+2
Tillbakadragandet lämnar frågan om huruvida behandlingstidpunkten spelar roll för immunterapi i stort sett olöst. En stor analys med propensitetsmatchning från ETOP-Roche i-TIMES-studien, som presenterades vid European Lung Cancer Congress i mars 2026, fann ingen skillnad i överlevnad mellan morgon- och eftermiddagsadministrering av immunterapi i åtta randomiserade studier.oncologynewscentral
"De nuvarande bevisen är otillräckliga för att stödja införandet av tidig dosering av immunkontrollpunkthämmare i rutinmässig klinisk praxis", sa Jeffrey Gray, en av i-TIMES-forskarna, vid konferensen.oncologynewscentral
Onkologen Paolo Tarantino vid Dana-Farber Cancer Institute skrev på X efter tillbakadragandet: "Det enda prospektiva beviset på att tidpunkt på dagen spelar roll för immunterapi är nu borta."x
Tidigare retrospektiva studier hade antytt en möjlig dygnsrytmseffekt på responsen på immunterapi, men ingen visade de dramatiska överlevnadsskillnader som rapporterades i den nu tillbakadragna studien. Tillbakadragandet understryker rollen av granskning efter publicering för att identifiera problematisk forskning, även i högprofilerade tidskrifter.medscape