Modernan mRNA-syövänehkäisyrokote sai kliinisen tutkimuksen hyväksynnän Isossa-Britanniassa

Moderna ja Oxford-yliopisto ilmoittivat Ison-Britannian viranomaisten hyväksynnästä mRNA-4194:n, mRNA-pohjaisen syövänehkäisyrokotteen, vaiheen 1/2 tutkimukselle.moomoo+1
INTERCEPT-Lynch-tutkimus on Modernan ensimmäinen syövänehkäisyohjelma, jonka tavoitteena on kouluttaa immuunijärjestelmä poistamaan syöpää edeltävät solut Lynch-oireyhtymän kantajilta.modernatx
Ensimmäiselle potilaalle odotetaan annettavan annos tänä kesänä, ja monikeskustutkimuksen laajentamista ympäri Isoa-Britanniaa odotetaan vuonna 2027.morningstar

Moderna ja Oxford-yliopisto ilmoittivat 8. kesäkuuta, että heidän mRNA-4194-tutkimusrokotteen, joka on Lynch-oireyhtymään kohdistuva mRNA-pohjainen syöpärokote, vaiheen 1/2 tutkimus on saanut hyväksynnän Ison-Britannian lääke- ja terveydenhuoltotuotteiden sääntelyvirastolta. INTERCEPT-Lynch-niminen tutkimus on Modernan ensimmäinen syövänehkäisyohjelma ja se edustaa pyrkimystä siirtää onkologia olemassa olevien kasvainten hoidosta syövän pysäyttämiseen ennen sen kehittymistä.moomoo+1

Rokote syövän pysäyttämiseksi ennen sen alkamista

Lynch-oireyhtymä on yksi yleisimmistä perinnöllisistä syöpäalttiutta aiheuttavista sairauksista, joka vaikuttaa noin yhteen 300 ihmisestä maailmanlaajuisesti. Sairautta kantavilla on muutoksia DNA:n korjausgeeneissä, mikä antaa heille jopa 80 prosentin elinikäisen riskin sairastua paksusuolen syöpään ja 60 prosentin elinikäisen riskin sairastua kohdunrungon syöpään, jotka kehittyvät usein ennen 50 vuoden ikää.modernatx

mRNA-4194 on suunniteltu kouluttamaan immuunijärjestelmä – erityisesti T-solut – tunnistamaan ja poistamaan epänormaaleja mutaatioita kantavat solut ennen kuin ne kasvavat kasvaimiksi. "INTERCEPT-Lynch-tutkimus on merkittävä askel pyrkimyksissämme ehkäistä Lynch-oireyhtymään liittyviä syöpiä ennen niiden kehittymistä", Moderna totesi tiedotteessaan.moomoo

Modernan rahoittamaa ja Oxfordin sponsoroimaa vaiheen 1/2 tutkimusta johtavat yliopiston onkologisten kliinisten tutkimusten toimisto ja Oxford Cancer Center. Siinä arvioidaan turvallisuutta, luonnehditaan immuunivastetta ja määritetään optimaalinen annos jatkotestausta varten. Ensimmäiselle potilaalle odotetaan annettavan annos tänä kesänä, ja toisen vaiheen, joka laajentaa rekrytointia useisiin brittiläisiin keskuksiin, odotetaan alkavan vuonna 2027.morningstar+1

Rakentaminen nousevan tieteen varaan

Tutkimus tulee aikana, jolloin on yhä enemmän näyttöä siitä, että rokotteet voivat pysäyttää syövän Lynch-oireyhtymän kantajilla. Erillinen rokote, NOUS-209, osoitti tammikuussa Nature Medicine -lehdessä julkaistussa vaiheen 1b/2 tutkimuksessa, että se stimuloi turvallisesti immuunivasteita 100 prosentilla arvioitavista osallistujista, joista 85 prosentilla vaste säilyi kestävänä vuoden ajan, eikä vakavia hoidosta johtuvia haittatapahtumia ilmennyt.mdanderson+1

Toisin kuin NOUS-209, joka käyttää adenovirus- ja muokattuja vaccinia-virusvektoreita, mRNA-4194 käyttää Modernan mRNA-alustaa – samaa teknologiaa, joka on sen COVID-19-rokotteiden taustalla – mikä tarjoaa mahdollisesti valmistusetuja ja joustavuutta syöpään liittyvien markkereiden kohdentamisessa.modernatx

Osa laajempaa brittiläistä kumppanuutta

INTERCEPT-Lynch-tutkimus on osa Modernan ja Ison-Britannian hallituksen välistä 10-vuotista strategista kumppanuutta, joka julkistettiin joulukuussa 2022. Se sisältää investointeja mRNA-tutkimukseen ja tuotantolaitoksen, joka kykenee tuottamaan jopa 250 miljoonaa rokotetta vuodessa. Yhteistyö on jo tuottanut yli 20 kliinistä tutkimusta brittiläisissä keskuksissa, mukaan lukien mRNA-4359-tutkimus melanooman ja keuhkosyövän hoidossa, jonka annostelu potilaille alkoi vuoden 2024 alussa.gov+1

Modernan kehitysjohtaja David Berman kirjoitti yrityksen blogikirjoituksessa, että ohjelma heijastaa "Modernan laajempaa tavoitetta: työntää lääketieteen mahdollisena pidettyjä rajoja".modernatx

Lähteet (27)