Moderna-ს mRNA კიბოს საწინააღმდეგო ვაქცინამ კლინიკური კვლევისთვის დიდი ბრიტანეთის ნებართვა მიიღო

Moderna და ოქსფორდის უნივერსიტეტმა 8 ივნისს განაცხადეს, რომ მათმა mRNA-4194-ის, ლინჩის სინდრომის სამიზნე mRNA-ზე დაფუძნებული ექსპერიმენტული ვაქცინის პირველი/მეორე ფაზის კვლევამ მიიღო დიდი ბრიტანეთის მედიკამენტებისა და ჯანდაცვის პროდუქტების მარეგულირებელი სააგენტოს ნებართვა. კვლევა, სახელწოდებით INTERCEPT-Lynch, აღნიშნავს Moderna-ს კიბოს პრევენციის პირველ პროგრამას და წარმოადგენს მცდელობას, ონკოლოგია გადავიდეს არსებული სიმსივნეების მკურნალობიდან კიბოს განვითარებამდე მის შეჩერებაზე.moomoo+1

ვაქცინა კიბოს შესაჩერებლად მის დაწყებამდე

ლინჩის სინდრომი კიბოსადმი მიდრეკილების ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული მემკვიდრეობითი მდგომარეობაა, რომელიც მსოფლიოში დაახლოებით 300-დან 1 ადამიანს აწუხებს. ამ მდგომარეობის მქონე პირებს აქვთ დნმ-ის არასწორი შეწყვილების რეპარაციული გენების ცვლილებები, რაც მათ უქმნის მსხვილი ნაწლავის კიბოს განვითარების 80%-მდე და ენდომეტრიუმის კიბოს 60%-მდე სიცოცხლისუნარიან რისკს, რომელიც ხშირად 50 წლამდე ვლინდება.modernatx

mRNA-4194 შექმნილია იმუნური სისტემის – კერძოდ, T-უჯრედების – გასაწვრთნელად, რათა ამოიცნონ და აღმოფხვრან არანორმალური მუტაციების მქონე უჯრედები, სანამ ისინი სიმსივნეებად გადაიქცევიან. „INTERCEPT-Lynch-ის კვლევა წარმოადგენს მნიშვნელოვან ნაბიჯს ჩვენს ძალისხმევაში, თავიდან ავიცილოთ ლინჩის სინდრომთან დაკავშირებული კიბოები მათ განვითარებამდე“, – განაცხადა Moderna-მ თავის განცხადებაში.moomoo

პირველი/მეორე ფაზის კვლევას, რომელიც დაფინანსებულია Moderna-ს მიერ და სპონსორობს ოქსფორდი, უხელმძღვანელებს უნივერსიტეტის ონკოლოგიური კლინიკური კვლევების ოფისი და ოქსფორდის კიბოს ცენტრი. ის შეაფასებს უსაფრთხოებას, დაახასიათებს იმუნურ პასუხს და განსაზღვრავს ოპტიმალურ დოზას შემდგომი ტესტირებისთვის. პირველი პაციენტის აცრა იგეგმება ამ ზაფხულს, ხოლო მეორე ფაზა, რომელიც გააფართოებს ჩარიცხვას დიდი ბრიტანეთის მრავალ ცენტრში, მოსალოდნელია 2027 წელს.morningstar+1

განვითარებად მეცნიერებაზე დაფუძნება

კვლევა მოდის მზარდი მტკიცებულებების ფონზე, რომ ვაქცინებს შეუძლიათ კიბოს შეჩერება ლინჩის სინდრომის მქონე პირებში. ცალკეულმა ვაქცინამ, NOUS-209, იანვარში Nature Medicine-ში გამოქვეყნებულ პირველი b/მეორე ფაზის კვლევაში აჩვენა, რომ მან უსაფრთხოდ სტიმულირება მოახდინა იმუნური პასუხების შეფასებადი მონაწილეების 100%-ში, სადაც 85%-მა შეინარჩუნა მდგრადი პასუხი ერთი წლის განმავლობაში და არ დაფიქსირებულა მკურნალობასთან დაკავშირებული სერიოზული გვერდითი მოვლენები.mdanderson+1

NOUS-209-ისგან განსხვავებით, რომელიც იყენებს ადენოვირუსულ და მოდიფიცირებულ ვაქცინიის ვირუსულ ვექტორებს, mRNA-4194 იყენებს Moderna-ს mRNA პლატფორმას – იმავე ტექნოლოგიას, რომელიც საფუძვლად უდევს მის COVID-19-ის ვაქცინებს – რაც პოტენციურად გვთავაზობს საწარმოო უპირატესობებს და მოქნილობას კიბოსთან დაკავშირებული მარკერების მიზანში ამოღებისას.modernatx

დიდი ბრიტანეთის ფართო პარტნიორობის ნაწილი

INTERCEPT-Lynch-ის კვლევა Moderna-სა და დიდი ბრიტანეთის მთავრობას შორის 10-წლიანი სტრატეგიული პარტნიორობის ნაწილია, რომელიც 2022 წლის დეკემბერში გამოცხადდა და მოიცავს ინვესტიციებს mRNA კვლევებში და საწარმოო ობიექტს, რომელსაც შეუძლია წელიწადში 250 მილიონამდე ვაქცინის წარმოება. თანამშრომლობამ უკვე განახორციელა 20-ზე მეტი კლინიკური კვლევა დიდი ბრიტანეთის ცენტრებში, მათ შორის mRNA-4359-ის პირველი/მეორე ფაზის კვლევა მელანომისა და ფილტვის კიბოსთვის, რომელმაც პაციენტების აცრა 2024 წლის დასაწყისში დაიწყო.gov+1

დევიდ ბერმანმა, Moderna-ს განვითარების მთავარმა ოფიცერმა, კომპანიის ბლოგპოსტში დაწერა, რომ პროგრამა ასახავს „Moderna-ს უფრო ფართო ამბიციას: გადალახოს იმის საზღვრები, რაც მედიცინაში შესაძლებლად ითვლება“.modernatx