„Moderna“ mRNA vėžio prevencijos vakcina gavo JK leidimą klinikiniams tyrimams

„Moderna“ ir Oksfordo universitetas paskelbė, kad JK reguliavimo institucija patvirtino 1/2 fazės tyrimą mRNA-4194 – mRNA pagrindu sukurtos vėžio prevencijos vakcinos.moomoo+1
„INTERCEPT-Lynch“ tyrimas yra pirmoji „Moderna“ vėžio prevencijos programa, kuria siekiama išmokyti imuninę sistemą pašalinti ikivėžines ląsteles Linčo sindromą turintiems asmenims.modernatx
Tikimasi, kad pirmam pacientui dozė bus suleista šią vasarą, o 2027 m. numatoma plėtra į daugelį JK centrų.morningstar

„Moderna“ ir Oksfordo universitetas birželio 8 d. paskelbė, kad jų 1/2 fazės tyrimas mRNA-4194 – tiriamajai mRNA pagrindu sukurtai vėžio vakcinai, skirtai Linčo sindromui gydyti, – gavo JK Vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūros leidimą. Tyrimas, pavadintas „INTERCEPT-Lynch“, žymi pirmąją „Moderna“ vėžio prevencijos programą ir yra bandymas pakeisti onkologiją nuo esamų navikų gydymo prie vėžio sustabdymo dar prieš jam išsivystant.moomoo+1

Vakcina, skirta sustabdyti vėžį dar prieš jam prasidedant

Linčo sindromas yra viena dažniausių paveldimų polinkio į vėžį būklių, paveikianti maždaug 1 iš 300 žmonių visame pasaulyje. Šią būklę turintys asmenys turi DNR neatitikties taisymo genų pakitimų, todėl jiems kyla iki 80 % rizika susirgti storosios žarnos vėžiu ir 60 % rizika susirgti gimdos gleivinės vėžiu per visą gyvenimą, dažnai pasireiškiančiu iki 50 metų amžiaus.modernatx

mRNA-4194 sukurta taip, kad išmokytų imuninę sistemą – ypač T ląsteles – atpažinti ir pašalinti ląsteles, turinčias nenormalių mutacijų, kol jos nevirsta navikais. „INTERCEPT-Lynch“ tyrimas yra reikšmingas žingsnis mūsų pastangose užkirsti kelią su Linčo sindromu susijusiems vėžiniams susirgimams dar prieš jiems išsivystant“, – savo pranešime teigė „Moderna“.moomoo

1/2 fazės tyrimą, finansuojamą „Moderna“ ir remiamą Oksfordo, vykdys universiteto Onkologijos klinikinių tyrimų biuras ir Oksfordo vėžio centras. Bus vertinamas saugumas, apibūdinamas imuninis atsakas ir nustatoma optimali dozė tolesniems bandymams. Tikimasi, kad pirmam pacientui dozė bus suleista šią vasarą, o antroji fazė, plečianti dalyvių skaičių įvairiuose JK centruose, numatoma 2027 m.morningstar+1

Remiantis besiformuojančiu mokslu

Tyrimas pradedamas daugėjant įrodymų, kad vakcinos gali sustabdyti vėžį Linčo sindromą turintiems asmenims. Kita vakcina, NOUS-209, 1b/2 fazės tyrime, paskelbtame „Nature Medicine“ sausio mėn., parodė, kad ji saugiai stimuliavo imuninį atsaką 100 % vertinamų dalyvių, o 85 % išlaikė ilgalaikį atsaką po metų ir nebuvo jokių rimtų su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių.mdanderson+1

Skirtingai nei NOUS-209, kurioje naudojami adenoviruso ir modifikuoto vakcinijos viruso vektoriai, mRNA-4194 naudoja „Moderna“ mRNA platformą – tą pačią technologiją, kuri yra jų COVID-19 vakcinų pagrindas, – tai gali suteikti gamybos pranašumų ir lankstumo nukreipiant į su vėžiu susijusius žymenis.modernatx

Dalis platesnės JK partnerystės

„INTERCEPT-Lynch“ tyrimas yra 10 metų strateginės partnerystės tarp „Moderna“ ir JK vyriausybės, paskelbtos 2022 m. gruodžio mėn., dalis. Į ją įeina investicijos į mRNA tyrimus ir gamybos įrenginys, galintis pagaminti iki 250 milijonų vakcinų per metus. Bendradarbiavimas jau davė daugiau nei 20 klinikinių tyrimų JK centruose, įskaitant 1/2 fazės tyrimą mRNA-4359 melanomai ir plaučių vėžiui gydyti, kurio dozavimas pacientams prasidėjo 2024 m. pradžioje.gov+1

Davidas Bermanas, „Moderna“ vyriausiasis plėtros pareigūnas, įmonės tinklaraščio įraše rašė, kad programa atspindi „platesnį „Moderna“ užmojį: peržengti ribas to, kas medicinoje laikoma įmanoma.“modernatx

Šaltiniai (27)