Moderna-ի mRNA քաղցկեղի կանխարգելման պատվաստանյութը ստացել է Մեծ Բրիտանիայի հավանությունը կլինիկական փորձարկումների համար

Moderna ↗ 176.97% և Օքսֆորդի համալսարանը հունիսի 8-ին հայտարարեցին, որ mRNA-4194-ի՝ Լինչի համախտանիշի դեմ ուղղված mRNA-ի վրա հիմնված փորձարարական պատվաստանյութի իրենց 1/2-րդ փուլի փորձարկումը ստացել է Մեծ Բրիտանիայի Դեղերի և առողջապահական արտադրանքի կարգավորող գործակալության թույլտվությունը: INTERCEPT-Lynch անվանումը կրող փորձարկումը նշանավորում է Moderna-ի քաղցկեղի կանխարգելման առաջին ծրագիրը և ներկայացնում է ուռուցքաբանությունը գոյություն ունեցող ուռուցքների բուժումից դեպի քաղցկեղի զարգացումը կանխելուն ուղղված փորձ:moomoo+1

Պատվաստանյութ՝ քաղցկեղը դրա սկսվելուց առաջ կանխելու համար

Լինչի համախտանիշը քաղցկեղի նկատմամբ նախատրամադրվածության ամենատարածված ժառանգական վիճակներից է, որն ազդում է աշխարհում մոտավորապես 300-ից 1 մարդու վրա: Այս վիճակն ունեցողները կրում են ԴՆԹ-ի սխալ զուգակցման վերականգնման գեների փոփոխություններ, ինչը նրանց մոտ հաստ աղիքի քաղցկեղի մինչև 80% և էնդոմետրիումի քաղցկեղի 60% ցմահ ռիսկ է առաջացնում, որոնք հաճախ զարգանում են մինչև 50 տարեկանը:modernatx

mRNA-4194-ը նախագծված է իմունային համակարգը՝ մասնավորապես T-բջիջները, վարժեցնելու համար՝ ճանաչելու և վերացնելու աննորմալ մուտացիաներ կրող բջիջները, նախքան դրանց ուռուցքների վերածվելը: «INTERCEPT-Lynch փորձարկումը նշանակալի քայլ է Լինչի համախտանիշի հետ կապված քաղցկեղները դրանց զարգացումից առաջ կանխելու մեր ջանքերում», — ասվում է Moderna-ի հայտարարության մեջ:moomoo

1/2-րդ փուլի ուսումնասիրությունը, որը ֆինանսավորվում է Moderna-ի կողմից և հովանավորվում Օքսֆորդի կողմից, կիրականացվի համալսարանի Ուռուցքաբանական կլինիկական փորձարկումների գրասենյակի և Օքսֆորդի քաղցկեղի կենտրոնի կողմից: Այն կգնահատի անվտանգությունը, կբնութագրի իմունային պատասխանը և կորոշի օպտիմալ դեղաչափը հետագա փորձարկումների համար: Առաջին պացիենտի պատվաստումը նախատեսվում է այս ամառ, իսկ երկրորդ փուլը, որը կընդլայնի ընդգրկվածությունը Մեծ Բրիտանիայի բազմաթիվ կենտրոններում, ակնկալվում է 2027 թվականին:morningstar+1

Հիմնվելով զարգացող գիտության վրա

Փորձարկումը տեղի է ունենում այն աճող ապացույցների ֆոնին, որ պատվաստանյութերը կարող են կանխել քաղցկեղը Լինչի համախտանիշ ունեցող անձանց մոտ: Մեկ այլ պատվաստանյութ՝ NOUS-209-ը, հունվարին Nature Medicine-ում հրապարակված 1b/2-րդ փուլի փորձարկման ժամանակ ցույց տվեց, որ այն անվտանգ կերպով խթանել է իմունային պատասխանները գնահատելի մասնակիցների 100%-ի մոտ, ընդ որում 85%-ը պահպանել է կայուն պատասխան մեկ տարվա ընթացքում, և բուժման հետ կապված լուրջ անբարենպաստ իրադարձություններ չեն գրանցվել:mdanderson+1

Ի տարբերություն NOUS-209-ի, որն օգտագործում է ադենովիրուսային և ձևափոխված վակցինիայի վիրուսային վեկտորներ, mRNA-4194-ն օգտագործում է Moderna-ի mRNA հարթակը՝ նույն տեխնոլոգիան, որը հիմք է հանդիսանում նրա COVID-19 պատվաստանյութերի համար, ինչը պոտենցիալ առավելություններ է տալիս արտադրության մեջ և ճկունություն՝ քաղցկեղի հետ կապված մարկերների թիրախավորման հարցում:modernatx

Մեծ Բրիտանիայի հետ լայն գործընկերության մաս

INTERCEPT-Lynch փորձարկումը Moderna-ի և Մեծ Բրիտանիայի կառավարության միջև 10-ամյա ռազմավարական գործընկերության մաս է կազմում, որը հայտարարվել է 2022 թվականի դեկտեմբերին և ներառում է ներդրումներ mRNA հետազոտությունների մեջ և արտադրական օբյեկտ, որն ունակ է տարեկան արտադրել մինչև 250 միլիոն պատվաստանյութ: Համագործակցությունն արդեն իսկ իրականացրել է ավելի քան 20 կլինիկական փորձարկում Մեծ Բրիտանիայի կենտրոններում, ներառյալ մելանոմայի և թոքերի քաղցկեղի համար mRNA-4359-ի 1/2-րդ փուլի փորձարկումը, որը սկսել է պացիենտների պատվաստումը 2024 թվականի սկզբին:gov+1

Դեյվիդ Բերմանը՝ Moderna-ի զարգացման գլխավոր տնօրենը, ընկերության բլոգում գրել է, որ ծրագիրը արտացոլում է «Moderna-ի ավելի լայն հավակնությունը՝ ընդլայնել այն ամենի սահմանները, ինչը բժշկության մեջ հնարավոր է համարվում»:modernatx