Modernas mRNA-cancerpreventiva vaccin får godkännande för klinisk prövning i Storbritannien

Moderna och University of Oxford har meddelat att de fått brittiskt myndighetsgodkännande för en fas 1/2-studie av mRNA-4194, ett mRNA-baserat cancerpreventivt vaccin.moomoo+1
INTERCEPT-Lynch-studien är Modernas första cancerpreventiva program, med målet att träna immunförsvaret att eliminera precancerösa celler hos bärare av Lynch-syndrom.modernatx
Den första patienten förväntas få sin dos i sommar, och en utökning till flera center i Storbritannien förväntas ske 2027.morningstar

Moderna och University of Oxford meddelade den 8 juni att deras fas 1/2-studie av mRNA-4194, ett experimentellt mRNA-baserat cancervaccin riktat mot Lynch-syndrom, har fått godkännande från den brittiska läkemedelsmyndigheten (MHRA). Studien, kallad INTERCEPT-Lynch, markerar Modernas första cancerpreventiva program och representerar ett försök att skifta onkologin från att behandla befintliga tumörer till att stoppa cancer innan den utvecklas.moomoo+1

Ett vaccin för att stoppa cancer innan den börjar

Lynch-syndrom är ett av de vanligaste ärftliga tillstånden med anlag för cancer och drabbar ungefär 1 av 300 personer världen över. De med tillståndet bär på förändringar i gener för DNA-reparation, vilket ger dem upp till 80 % livstidsrisk för tjocktarmscancer och 60 % livstidsrisk för livmodercancer, som ofta utvecklas före 50 års ålder.modernatx

mRNA-4194 är utformat för att träna immunförsvaret – specifikt T-celler – att känna igen och eliminera celler som bär på onormala mutationer innan de växer till tumörer. "INTERCEPT-Lynch-studien representerar ett meningsfullt steg i våra ansträngningar att förebygga cancer kopplad till Lynch-syndrom innan den utvecklas", sade Moderna i sitt tillkännagivande.moomoo

Fas 1/2-studien, som finansieras av Moderna och sponsras av Oxford, kommer att drivas av universitetets kontor för onkologiska kliniska prövningar och Oxford Cancer Center. Den kommer att utvärdera säkerhet, karakterisera immunrespons och fastställa optimal dos för vidare testning. Den första patienten förväntas få sin dos i sommar, och en andra fas som utökar rekryteringen över flera brittiska center förväntas 2027.morningstar+1

Bygger på framväxande vetenskap

Studien kommer mitt i växande bevis för att vacciner kan avskära cancer hos bärare av Lynch-syndrom. Ett annat vaccin, NOUS-209, visade i en fas 1b/2-studie publicerad i Nature Medicine i januari att det säkert stimulerade immunresponser hos 100 % av de utvärderbara deltagarna, där 85 % bibehöll en varaktig respons efter ett år, utan några allvarliga behandlingsrelaterade biverkningar.mdanderson+1

Till skillnad från NOUS-209, som använder adenovirus- och modifierade vacciniavirusvektorer, använder mRNA-4194 Modernas mRNA-plattform – samma teknik som ligger till grund för deras COVID-19-vacciner – vilket potentiellt ger tillverkningsfördelar och flexibilitet i att rikta in sig på cancerassocierade markörer.modernatx

Del av ett bredare brittiskt partnerskap

INTERCEPT-Lynch-studien faller under ett 10-årigt strategiskt partnerskap mellan Moderna och den brittiska regeringen, som tillkännagavs i december 2022, vilket inkluderar investeringar i mRNA-forskning och en produktionsanläggning med kapacitet att producera upp till 250 miljoner vacciner årligen. Samarbetet har redan levererat mer än 20 kliniska prövningar över brittiska center, inklusive en fas 1/2-studie av mRNA-4359 för melanom och lungcancer som började dosera patienter i början av 2024.gov+1

David Berman, Modernas utvecklingschef, skrev i ett blogginlägg från företaget att programmet speglar "en bredare ambition hos Moderna: att flytta gränserna för vad som anses möjligt inom medicinen."modernatx

Källor (27)