Vakcína společnosti Moderna proti rakovině získala v Británii povolení ke klinické studii

Společnost Moderna a Oxfordská univerzita oznámily, že získaly britské regulační povolení pro studii fáze 1/2 vakcíny mRNA-4194, což je preventivní vakcína proti rakovině založená na mRNA.moomoo+1
Studie INTERCEPT-Lynch je prvním programem prevence rakoviny společnosti Moderna, jehož cílem je vycvičit imunitní systém k eliminaci prekancerózních buněk u nositelů Lynchova syndromu.modernatx
Prvnímu pacientovi by měla být dávka podána letos v létě, přičemž v roce 2027 se očekává rozšíření do dalších center po celé Británii.morningstar

Společnost Moderna a Oxfordská univerzita 8. června oznámily, že jejich studie fáze 1/2 vakcíny mRNA-4194, což je experimentální protirakovinná vakcína na bázi mRNA zaměřená na Lynchův syndrom, získala povolení od britského Úřadu pro regulaci léčiv a zdravotnických prostředků (MHRA). Studie s názvem INTERCEPT-Lynch představuje první program prevence rakoviny společnosti Moderna a pokus o změnu onkologie z léčby stávajících nádorů na zastavení rakoviny dříve, než se vyvine.moomoo+1

Vakcína, která zastaví rakovinu dříve, než začne

Lynchův syndrom je jedním z nejčastějších dědičných stavů s predispozicí k rakovině a postihuje přibližně 1 z 300 lidí na celém světě. Lidé s tímto onemocněním jsou nositeli změn v genech pro opravu DNA, což jim dává až 80% celoživotní riziko rakoviny tlustého střeva a 60% celoživotní riziko rakoviny endometria, které se často rozvíjejí před 50. rokem věku.modernatx

mRNA-4194 je navržena tak, aby vycvičila imunitní systém – konkrétně T-buňky – k rozpoznání a eliminaci buněk nesoucích abnormální mutace dříve, než vyrostou v nádory. „Studie INTERCEPT-Lynch představuje smysluplný krok v našem úsilí předcházet rakovině spojené s Lynchovým syndromem dříve, než se vyvine,“ uvedla společnost Moderna ve svém oznámení.moomoo

Studii fáze 1/2, financovanou společností Moderna a sponzorovanou Oxfordem, povede univerzitní Onkologické klinické pracoviště a Oxfordské centrum pro rakovinu. Bude hodnotit bezpečnost, charakterizovat imunitní odpověď a stanovit optimální dávku pro další testování. Prvnímu pacientovi by měla být dávka podána letos v létě, přičemž druhá fáze rozšiřující nábor do více britských center se očekává v roce 2027.morningstar+1

Stavíme na vznikající vědě

Studie přichází v době rostoucích důkazů, že vakcíny mohou zachytit rakovinu u nositelů Lynchova syndromu. Jiná vakcína, NOUS-209, v lednu ve studii fáze 1b/2 publikované v časopise Nature Medicine ukázala, že bezpečně stimulovala imunitní odpověď u 100 % vyhodnotitelných účastníků, přičemž 85 % si udrželo trvalou odpověď po jednom roce a nebyly zaznamenány žádné závažné nežádoucí účinky související s léčbou.mdanderson+1

Na rozdíl od NOUS-209, která využívá vektory adenoviru a modifikovaného viru vakcinie, mRNA-4194 využívá platformu mRNA společnosti Moderna – stejnou technologii, která tvoří základ jejích vakcín proti COVID-19 – což potenciálně nabízí výrobní výhody a flexibilitu při cílení na markery spojené s rakovinou.modernatx

Součást širšího britského partnerství

Studie INTERCEPT-Lynch spadá pod desetileté strategické partnerství mezi společností Moderna a britskou vládou, oznámené v prosinci 2022, které zahrnuje investice do výzkumu mRNA a výrobní zařízení schopné vyrobit až 250 milionů vakcín ročně. Tato spolupráce již přinesla více než 20 klinických studií v britských centrech, včetně studie fáze 1/2 vakcíny mRNA-4359 pro melanom a rakovinu plic, která začala podávat dávky pacientům začátkem roku 2024.gov+1

David Berman, ředitel pro vývoj společnosti Moderna, v příspěvku na firemním blogu napsal, že program odráží „širší ambici společnosti Moderna: posouvat hranice toho, co je v medicíně považováno za možné.“modernatx

Zdroje (27)