Modernas mRNA-kreftvaksine får godkjenning for klinisk utprøving i Storbritannia

Moderna og University of Oxford har kunngjort britisk regulatorisk godkjenning for en fase 1/2-studie av mRNA-4194, en mRNA-basert kreftforebyggende vaksine.moomoo+1
INTERCEPT-Lynch-studien er Modernas første kreftforebyggende program, og har som mål å trene opp immunsystemet til å eliminere før-kreftceller hos bærere av Lynch syndrom.modernatx
Den første pasienten forventes å få dosen i sommer, med en utvidelse til flere sentre over hele Storbritannia forventet i 2027.morningstar

Moderna og University of Oxford kunngjorde 8. juni at deres fase 1/2-studie av mRNA-4194, en eksperimentell mRNA-basert kreftvaksine rettet mot Lynch syndrom, har mottatt godkjenning fra det britiske legemiddelverket (MHRA). Studien, kalt INTERCEPT-Lynch, markerer Modernas første kreftforebyggende program og representerer et forsøk på å flytte onkologien fra å behandle eksisterende svulster til å stoppe kreft før den utvikler seg.moomoo+1

En vaksine for å stoppe kreft før den starter

Lynch syndrom er en av de vanligste arvelige tilstandene med disposisjon for kreft, og rammer omtrent 1 av 300 mennesker over hele verden. De med tilstanden bærer på endringer i gener for DNA-reparasjon, noe som gir dem opptil 80 % livstidsrisiko for tykktarmskreft og 60 % livstidsrisiko for livmorkreft, som ofte utvikler seg før fylte 50 år.modernatx

mRNA-4194 er designet for å trene opp immunsystemet – spesifikt T-celler – til å gjenkjenne og eliminere celler som bærer unormale mutasjoner før de vokser til svulster. «INTERCEPT-Lynch-studien representerer et meningsfullt skritt i vår innsats for å forebygge kreft knyttet til Lynch syndrom før den utvikler seg,» sa Moderna i sin kunngjøring.moomoo

Fase 1/2-studien, finansiert av Moderna og sponset av Oxford, vil bli drevet av universitetets kontor for onkologiske kliniske studier og Oxford Cancer Center. Den vil vurdere sikkerhet, karakterisere immunrespons og bestemme optimal dose for videre testing. Den første pasienten forventes å få dosen i sommer, med en andre fase som utvider rekrutteringen på tvers av flere britiske sentre forventet i 2027.morningstar+1

Bygger på ny vitenskap

Studien kommer midt i økende bevis for at vaksiner kan avskjære kreft hos bærere av Lynch syndrom. En annen vaksine, NOUS-209, viste i en fase 1b/2-studie publisert i Nature Medicine i januar at den trygt stimulerte immunresponser hos 100 % av de evaluerbare deltakerne, hvor 85 % opprettholdt en varig respons etter ett år, uten alvorlige behandlingsrelaterte bivirkninger.mdanderson+1

I motsetning til NOUS-209, som bruker adenovirus- og modifiserte vaccinia-virusvektorer, bruker mRNA-4194 Modernas mRNA-plattform – den samme teknologien som ligger til grunn for deres COVID-19-vaksiner – noe som potensielt gir produksjonsfordeler og fleksibilitet i målretting mot kreftassosierte markører.modernatx

Del av et bredere britisk partnerskap

INTERCEPT-Lynch-studien faller under et 10-årig strategisk partnerskap mellom Moderna og den britiske regjeringen, kunngjort i desember 2022, som inkluderer investeringer i mRNA-forskning og et produksjonsanlegg med kapasitet til å produsere opptil 250 millioner vaksiner årlig. Samarbeidet har allerede levert mer enn 20 kliniske studier på tvers av britiske sentre, inkludert en fase 1/2-studie av mRNA-4359 for melanom og lungekreft som begynte å dosere pasienter tidlig i 2024.gov+1

David Berman, Modernas sjef for utvikling, skrev i et blogginnlegg fra selskapet at programmet reflekterer «en bredere ambisjon hos Moderna: å flytte grensene for hva som anses som mulig innen medisin.»modernatx

Kilder (27)