Imfinzi- ja Imdelltra-yhdistelmä parantaa merkittävästi pienisoluisen keuhkosyövän eloonjäämisennustetta

AstraZeneca ↘ 1.15% ja Amgen ↗ 0.75% ilmoittivat tiistaina, että Imfinzi- (durvalumabi) ja Imdelltra- (tarlatamabi) yhdistelmähoito tuotti tilastollisesti merkittävän parannuksen kokonaiseloonjäämisessä verrattuna pelkkään Imfinzi-hoitoon levinneen pienisoluisen keuhkosyövän ensilinjan ylläpitohoidossa. Kyseessä on sairaus, jossa nykyhoidon mukainen mediaanieloonjääminen on noin vuoden.astrazeneca+1

Tulokset perustuvat vaiheen III DeLLphi-305-tutkimuksen suunniteltuun välianalyysiin, johon osallistui 563 potilasta, jotka olivat saaneet Imfinzi-pohjaisen induktiohoidon platinapohjaisella solunsalpaajahoidolla ja etoposidilla ilman taudin etenemistä. Potilaat satunnaistettiin saamaan joko yhdistelmähoitoa tai pelkkää Imfinziä. Tutkimus saavutti myös keskeiset toissijaiset päätetapahtumat, osoittaen tilastollisesti merkittävää parannusta taudittomassa elinajassa ja objektiivisessa vasteessa.amgen+3

Ensimmäinen laatuaan oleva yhdistelmähoito

Yhdistelmä on ensimmäinen kerta, kun immunoterapian ja bispesifisen T-soluja aktivoivan vasta-aineen yhdistelmä osoittaa eloonjäämisetua tässä hoitoympäristössä. Tarlatamabi toimii sitoutumalla samanaikaisesti DLL3-proteiiniin, jota esiintyy noin 85–96 prosentilla pienisoluisen keuhkosyövän potilaista, sekä T-solujen CD3-reseptoriin, ohjaten immuunijärjestelmän hyökkäämään kasvaimen kimppuun.astrazeneca

"Nämä ovat vakuuttavimpia eloonjäämistuloksia, joita olen nähnyt" levinneen pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa, totesi Jacob Sands, Dana-Farber Cancer Instituten Lowe Center for Thoracic Oncology -yksikön apulaisjohtaja. "DeLLphi-305 edustaa ennennäkemätöntä virstanpylvästä ja viittaa siihen, että saatamme olla siirtymässä uuteen aikakauteen, jossa merkittävästi pidempi eloonjääminen on mahdollista useammalle potilaalle."astrazeneca

Turvallisuus ja jatkotoimenpiteet

Yhdistelmähoidon turvallisuusprofiili oli yhdenmukainen kunkin lääkkeen tunnettujen profiilien kanssa, eikä uusia turvallisuussignaaleja tunnistettu. Yhtiöt kertoivat, että täydelliset tiedot esitellään tulevassa lääketieteellisessä kokouksessa ja jaetaan maailmanlaajuisten sääntelyviranomaisten kanssa.stocktitan+3

Pienisoluinen keuhkosyöpä muodostaa noin 15 prosenttia keuhkosyövistä, ja noin kaksi kolmasosaa potilaista diagnosoidaan levinneessä vaiheessa, jolloin sairaus on jo levinnyt keuhkojen ulkopuolelle. Vain 3,6 prosenttia näistä potilaista selviää viisi vuotta. Arviolta 195 000 ihmistä maailmanlaajuisesti saa levinneen pienisoluisen keuhkosyövän hoitoa vuonna 2026.astrazeneca

Imdelltralla on jo FDA:n täysi hyväksyntä levinneen pienisoluisen keuhkosyövän toisen linjan hoitoon platinapohjaisen solunsalpaajahoidon jälkeen. Hyväksyntä perustuu DeLLphi-304-tutkimukseen, joka osoitti 40 prosentin vähennyksen kuolemanriskissä verrattuna tavanomaiseen solunsalpaajahoitoon. DeLLphi-305-tutkimuksen tulokset avaavat nyt mahdollisen tien lääkkeen käytölle ensilinjan ylläpitohoidossa.amgen