Imfinzi och Imdelltra ger stor överlevnadsvinst vid småcellig lungcancer

AstraZeneca ↘ 1.15% och Amgen ↗ 0.75% meddelade på tisdagen att en kombination av Imfinzi (durvalumab) och Imdelltra (tarlatamab) gav en statistiskt signifikant förbättring av totalöverlevnaden jämfört med enbart Imfinzi som underhållsbehandling vid spridd småcellig lungcancer, en sjukdom där medianöverlevnaden med nuvarande behandling är cirka ett år.astrazeneca+1

Resultaten kommer från en planerad interimsanalys av fas III-studien DeLLphi-305, som omfattade 563 patienter som genomgått induktionsbehandling med Imfinzi i kombination med platinabaserad kemoterapi och etoposid utan sjukdomsprogression. Patienterna randomiserades till att få antingen kombinationsbehandlingen eller enbart Imfinzi. Studien uppnådde även viktiga sekundära effektmått, med statistiskt signifikanta förbättringar i progressionsfri överlevnad och objektiv svarsfrekvens.amgen+3

En unik kombination

Detta är första gången en immunterapi kombinerad med en bispecifik T-cellsengagerare har visat en överlevnadsvinst i detta sammanhang. Tarlatamab fungerar genom att samtidigt binda till DLL3, ett protein som uttrycks på ytan av småcelliga lungcancerceller hos cirka 85 till 96 procent av patienterna, och till CD3 på T-celler, vilket dirigerar immunförsvaret att attackera tumören.astrazeneca

"Detta är bland de mest övertygande överlevnadsresultaten jag har sett" vid spridd småcellig lungcancer, säger Jacob Sands, biträdande chef för Lowe Center for Thoracic Oncology vid Dana-Farber Cancer Institute. "DeLLphi-305 representerar en milstolpe utan motstycke och antyder att vi kan vara på väg in i en ny era där betydligt längre överlevnad är möjlig för fler patienter."astrazeneca

Säkerhet och nästa steg

Säkerhetsprofilen för kombinationen var förenlig med de kända profilerna för varje läkemedel för sig, och inga nya säkerhetssignaler identifierades. Företagen uppger att de fullständiga data kommer att presenteras vid ett kommande medicinskt möte och delas med globala tillsynsmyndigheter.stocktitan+3

Småcellig lungcancer utgör cirka 15 procent av all lungcancer, och ungefär två tredjedelar av patienterna diagnostiseras i ett spritt stadium, när sjukdomen redan har spridit sig utanför lungan. Endast 3,6 procent av dessa patienter överlever i fem år. Uppskattningsvis 195 000 personer globalt kommer att behandlas för ES-SCLC under 2026.astrazeneca

Imdelltra har redan fullt FDA-godkännande för andrahandsbehandling av ES-SCLC efter platinabaserad kemoterapi, baserat på DeLLphi-304-studien som visade en 40-procentig minskning av risken för död jämfört med standardkemoterapi. Resultaten från DeLLphi-305 öppnar nu en potentiell väg för att läkemedlet ska kunna användas som underhållsbehandling i första linjen.amgen