Samsetning Imfinzi og Imdelltra eykur lífslíkur verulega við lungnakrabbameini

AstraZeneca ↘ 1.94% og Amgen ↘ 0.48% tilkynntu á þriðjudag að samsetning Imfinzi (durvalumab) og Imdelltra (tarlatamab) hafi skilað tölfræðilega marktækri bætingu á heildarlifun samanborið við Imfinzi eitt og sér sem fyrstu línu viðhaldsmeðferð við útbreiddu smáfrumukrabbameini í lungum, sjúkdómi þar sem miðgildi lifunar með núverandi meðferð er um eitt ár.astrazeneca+1

Niðurstöðurnar koma úr fyrirhugaðri bráðabirgðagreiningu á III. stigs DeLLphi-305 rannsókninni, sem náði til 563 sjúklinga sem höfðu lokið Imfinzi-undirstöðumeðferð með platínu-lyfjum og etópósíði án þess að sjúkdómurinn tæki sig upp að nýju. Sjúklingum var skipt af handahófi í hópa sem fengu annaðhvort samsetninguna eða Imfinzi eitt og sér. Rannsóknin náði einnig mikilvægum aukaendapunktum, með tölfræðilega marktækum framförum í lifun án versnunar og svörunarhlutfalli.amgen+3

Nýstárleg samsetning

Samsetningin markar í fyrsta sinn sem ónæmismeðferð ásamt tvívirku T-frumu-tengi sýnir fram á ávinning í lifun við þessar aðstæður. Tarlatamab virkar með því að bindast samtímis DLL3, próteini sem finnst á yfirborði smáfrumukrabbameinsfrumna í lungum hjá um 85 til 96 prósent sjúklinga, og CD3 á T-frumum, sem beinir ónæmiskerfinu að því að ráðast á æxlið.astrazeneca

"Þetta eru meðal þeirra sannfærandi lifunarniðurstaðna sem ég hef séð" við útbreiddu smáfrumukrabbameini í lungum, sagði Jacob Sands, aðstoðaryfirlæknir við Lowe Center for Thoracic Oncology hjá Dana-Farber Cancer Institute. "DeLLphi-305 er fordæmalaus áfangi og bendir til þess að við gætum verið að hefja nýtt tímabil þar sem marktækt lengri lifun er möguleg fyrir fleiri sjúklinga."astrazeneca

Öryggi og næstu skref

Öryggissnið samsetningarinnar var í samræmi við þekkt snið hvors lyfs fyrir sig og engin ný merki komu fram. Fyrirtækin sögðu að fullbúnar niðurstöður yrðu kynntar á væntanlegri læknaráðstefnu og deilt með eftirlitsstofnunum um allan heim.stocktitan+3

Smáfrumukrabbamein í lungum nemur um 15 prósentum lungnakrabbameina og um tveir þriðju hlutar sjúklinga greinast á útbreiddu stigi, þegar sjúkdómurinn hefur þegar breiðst út fyrir lungun. Aðeins 3,6 prósent þeirra sjúklinga lifa í fimm ár. Áætlað er að 195.000 manns um allan heim verði meðhöndlaðir við ES-SCLC árið 2026.astrazeneca

Imdelltra hefur nú þegar fullt markaðsleyfi frá FDA fyrir annarrar línu meðferð við ES-SCLC eftir platínu-undirstaða krabbameinslyfjameðferð, byggt á DeLLphi-304 rannsókninni sem sýndi 40 prósent minni hættu á dauða samanborið við staðlaða krabbameinslyfjameðferð. Niðurstöður DeLLphi-305 opna nú mögulega leið fyrir lyfið til að verða notað sem fyrstu línu viðhaldsmeðferð.amgen