„Imfinzi“ ir „Imdelltra“ derinys reikšmingai pailgina išgyvenamumą sergant plaučių vėžiu

„AstraZeneca“ ↘ 1.94% ir „Amgen“ ↘ 0.48% antradienį paskelbė, kad „Imfinzi“ (durvalumabo) ir „Imdelltra“ (tarlatamabo) derinys statistiškai reikšmingai pagerino bendrąjį išgyvenamumą, palyginti su vien „Imfinzi“ vartojimu kaip pirminės palaikomosios terapijos sergant išplitusiu smulkialąsteliniu plaučių vėžiu. Tai liga, kuria sergant vidutinis išgyvenamumas taikant dabartinį gydymą siekia apie metus.astrazeneca+1

Rezultatai gauti atlikus planinę III fazės „DeLLphi-305“ tyrimo tarpinę analizę, kurioje dalyvavo 563 pacientai, baigę indukcinį gydymą „Imfinzi“ kartu su platinos pagrindu pagrįsta chemoterapija ir etopozidu, liga neprogresavo. Pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į grupes, kurioms buvo skiriamas arba derinys, arba tik „Imfinzi“. Tyrimas taip pat pasiekė pagrindinius antrinius tikslus, parodydamas statistiškai reikšmingą išgyvenamumo be ligos progresavimo pagerėjimą ir objektyvų atsako dažnį.amgen+3

Pirmasis tokio pobūdžio derinys

Šis derinys yra pirmasis atvejis, kai imunoterapija kartu su bispecifiniu T ląstelių jungikliu parodė išgyvenamumo naudą šioje srityje. Tarlatamabas veikia vienu metu prisijungdamas prie DLL3, baltymo, esančio smulkialąstelinio plaučių vėžio ląstelių paviršiuje maždaug 85–96 proc. pacientų, ir prie CD3 ant T ląstelių, taip nukreipdamas imuninę sistemą pulti naviką.astrazeneca

„Tai vieni įtikinamiausių išgyvenamumo rezultatų, kokius esu matęs“ sergant išplitusiu smulkialąsteliniu plaučių vėžiu, sakė Jacobas Sandsas, „Dana-Farber“ vėžio instituto Lowe krūtinės ląstos onkologijos centro direktoriaus pavaduotojas. „DeLLphi-305 yra precedento neturintis etapas ir rodo, kad galime įžengti į naują erą, kurioje daugiau pacientų gali tikėtis reikšmingai ilgesnio išgyvenamumo.“astrazeneca

Saugumas ir tolesni veiksmai

Derinio saugumo profilis atitiko žinomus kiekvieno vaisto atskirai profilius, naujų signalų nenustatyta. Bendrovės teigė, kad išsamūs duomenys bus pristatyti būsimoje medicinos konferencijoje ir pateikti pasaulinėms reguliavimo institucijoms.stocktitan+3

Smulkialąstelinis plaučių vėžys sudaro apie 15 proc. visų plaučių vėžio atvejų, o maždaug du trečdaliai pacientų diagnozuojami jau išplitusios stadijos, kai liga yra išplitusi už plaučių ribų. Tik 3,6 proc. šių pacientų išgyvena penkerius metus. Skaičiuojama, kad 2026 metais visame pasaulyje dėl ES-SCLC bus gydoma apie 195 000 žmonių.astrazeneca

„Imdelltra“ jau turi visišką FDA patvirtinimą antros eilės ES-SCLC gydymui po platinos pagrindu pagrįstos chemoterapijos, remiantis „DeLLphi-304“ tyrimu, kuris parodė 40 proc. mažesnę mirties riziką, palyginti su standartine chemoterapija. „DeLLphi-305“ rezultatai dabar atveria galimą kelią vaistui būti naudojamam kaip pirminės palaikomosios terapijos priemonė.amgen