La combinación de Imfinzi e Imdelltra mejora la supervivencia en cáncer de pulmón de células pequeñas

AstraZeneca ↗ 1.72% y Amgen ↘ 2.25% anunciaron este martes que la combinación de Imfinzi (durvalumab) e Imdelltra (tarlatamab) logró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia global en comparación con Imfinzi solo como terapia de mantenimiento de primera línea para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extensivo, una enfermedad donde la mediana de supervivencia con el tratamiento actual es de aproximadamente un año.astrazeneca+1

Los resultados provienen de un análisis intermedio planificado del ensayo de fase III DeLLphi-305, que incluyó a 563 pacientes que habían completado un tratamiento de inducción basado en Imfinzi con quimioterapia de platino y etopósido sin progresión de la enfermedad. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir la combinación o Imfinzi solo. El ensayo también alcanzó objetivos secundarios clave, con mejoras estadísticamente significativas en la supervivencia libre de progresión y en la tasa de respuesta objetiva.amgen+3

Una combinación pionera

Esta combinación marca la primera vez que una inmunoterapia junto a un activador de células T biespecífico demuestra un beneficio en la supervivencia en este ámbito. Tarlatamab funciona uniéndose simultáneamente a DLL3, una proteína expresada en la superficie de las células del cáncer de pulmón de células pequeñas en aproximadamente el 85 al 96 por ciento de los pacientes, y a CD3 en las células T, redirigiendo al sistema inmunitario para atacar el tumor.astrazeneca

"Estos se encuentran entre los resultados de supervivencia más convincentes que he visto" en el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extensivo, señaló Jacob Sands, jefe asociado del Centro Lowe de Oncología Torácica del Dana-Farber Cancer Institute. "DeLLphi-305 representa un hito sin precedentes y sugiere que podríamos estar entrando en una nueva era donde es posible una supervivencia significativamente mayor para más pacientes".astrazeneca

Seguridad y próximos pasos

El perfil de seguridad de la combinación fue consistente con los perfiles conocidos de cada fármaco por separado, sin que se identificaran nuevas señales. Las compañías indicaron que los datos completos se presentarán en un próximo congreso médico y se compartirán con las autoridades reguladoras globales.stocktitan+3

El cáncer de pulmón de células pequeñas representa alrededor del 15 por ciento de los cánceres de pulmón, y aproximadamente dos tercios de los pacientes son diagnosticados en estadio extensivo, cuando la enfermedad ya se ha propagado fuera del pulmón. Solo el 3,6 por ciento de esos pacientes sobrevive cinco años. Se estima que 195.000 personas en todo el mundo recibirán tratamiento para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extensivo en 2026.astrazeneca

Imdelltra ya cuenta con la aprobación total de la FDA para el tratamiento de segunda línea del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extensivo tras la quimioterapia basada en platino, basándose en el ensayo DeLLphi-304 que mostró una reducción del 40 por ciento en el riesgo de muerte en comparación con la quimioterapia estándar. Los resultados de DeLLphi-305 abren ahora una vía potencial para que el fármaco se utilice en el mantenimiento de primera línea.amgen