Imfinzi und Imdelltra zeigen deutlichen Überlebensvorteil bei kleinzelligem Lungenkrebs

AstraZeneca ↘ 1.94% und Amgen ↘ 0.48% gaben am Dienstag bekannt, dass eine Kombination aus Imfinzi (Durvalumab) und Imdelltra (Tarlatamab) eine statistisch signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens im Vergleich zu Imfinzi allein als Erhaltungstherapie in der Erstlinie bei fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs (ES-SCLC) erzielte. Bei dieser Erkrankung liegt das mediane Überleben mit der derzeitigen Standardbehandlung bei etwa einem Jahr.astrazeneca+1

Die Ergebnisse stammen aus einer geplanten Zwischenanalyse der Phase III-Studie DeLLphi-305, an der 563 Patienten teilnahmen, die eine Induktionstherapie mit Imfinzi in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie und Etoposid ohne Krankheitsprogression abgeschlossen hatten. Die Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder die Kombinationstherapie oder Imfinzi allein. Die Studie erreichte auch wichtige sekundäre Endpunkte mit statistisch signifikanten Verbesserungen beim progressionsfreien Überleben und der objektiven Ansprechrate.amgen+3

Eine neuartige Kombination

Dies ist das erste Mal, dass eine Immuntherapie in Kombination mit einem bispezifischen T-Zell-Engager in diesem Bereich einen Überlebensvorteil nachweisen konnte. Tarlatamab bindet gleichzeitig an DLL3, ein Protein, das bei etwa 85 bis 96 Prozent der Patienten auf der Oberfläche von kleinzelligen Lungenkrebszellen exprimiert wird, und an CD3 auf T-Zellen, wodurch das Immunsystem gezielt auf den Tumor gelenkt wird.astrazeneca

"Dies sind einige der überzeugendsten Überlebensergebnisse, die ich bei fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs gesehen habe", sagte Jacob Sands, stellvertretender Leiter des Lowe Center for Thoracic Oncology am Dana-Farber Cancer Institute. "DeLLphi-305 stellt einen beispiellosen Meilenstein dar und deutet darauf hin, dass wir in eine neue Ära eintreten könnten, in der für mehr Patienten ein deutlich längeres Überleben möglich ist."astrazeneca

Sicherheit und nächste Schritte

Das Sicherheitsprofil der Kombination entsprach den bekannten Profilen der einzelnen Medikamente, ohne dass neue Signale identifiziert wurden. Die Unternehmen teilten mit, dass die vollständigen Daten auf einer kommenden medizinischen Konferenz präsentiert und mit den globalen Regulierungsbehörden geteilt werden.stocktitan+3

Kleinzelliger Lungenkrebs macht etwa 15 Prozent aller Lungenkrebserkrankungen aus, und etwa zwei Drittel der Patienten werden im fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert, wenn sich die Krankheit bereits über die Lunge hinaus ausgebreitet hat. Nur 3,6 Prozent dieser Patienten überleben fünf Jahre. Schätzungsweise 195 000 Menschen weltweit werden im Jahr 2026 wegen ES-SCLC behandelt werden.astrazeneca

Imdelltra verfügt bereits über eine vollständige FDA-Zulassung für die Zweitlinienbehandlung von ES-SCLC nach platinbasierter Chemotherapie, basierend auf der DeLLphi-304-Studie, die eine 40-prozentige Senkung des Sterberisikos im Vergleich zur Standard-Chemotherapie zeigte. Die Ergebnisse von DeLLphi-305 eröffnen nun einen potenziellen Weg für den Einsatz des Medikaments als Erhaltungstherapie in der Erstlinie.amgen