Σημαντική αύξηση επιβίωσης στον καρκίνο του πνεύμονα με τον συνδυασμό Imfinzi και Imdelltra

Η AstraZeneca ↗ 7.02% και η Amgen ↗ 1.15% ανακοίνωσαν την Τρίτη ότι ο συνδυασμός των Imfinzi (durvalumab) και Imdelltra (tarlatamab) επέφερε στατιστικά σημαντική βελτίωση στη συνολική επιβίωση σε σύγκριση με το Imfinzi μόνο, ως θεραπεία συντήρησης πρώτης γραμμής για τον εκτεταμένο μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, μια νόσο όπου η διάμεση επιβίωση με την τρέχουσα θεραπεία είναι περίπου ένα έτος.astrazeneca+1

Τα αποτελέσματα προέρχονται από μια προγραμματισμένη ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης Φάσης III DeLLphi-305, στην οποία συμμετείχαν 563 ασθενείς που είχαν ολοκληρώσει θεραπεία επαγωγής με βάση το Imfinzi, πλατίνα και ετοποσίδη χωρίς εξέλιξη της νόσου. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε τον συνδυασμό είτε μόνο το Imfinzi. Η μελέτη πέτυχε επίσης βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, με στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου και στο ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης.amgen+3

Ένας πρωτοποριακός συνδυασμός

Ο συνδυασμός αυτός αποτελεί την πρώτη φορά που μια ανοσοθεραπεία μαζί με έναν διειδικό ενεργοποιητή Τ-κυττάρων αποδεικνύει όφελος επιβίωσης σε αυτό το πλαίσιο. Το tarlatamab δρα συνδεόμενο ταυτόχρονα με την πρωτεΐνη DLL3, η οποία εκφράζεται στην επιφάνεια των κυττάρων του μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σε ποσοστό περίπου 85 έως 96 τοις εκατό των ασθενών, και με το CD3 στα Τ-κύτταρα, ανακατευθύνοντας το ανοσοποιητικό σύστημα ώστε να επιτεθεί στον όγκο.astrazeneca

"Αυτά είναι από τα πιο εντυπωσιακά αποτελέσματα επιβίωσης που έχω δει" στον εκτεταμένο μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, δήλωσε ο Jacob Sands, αναπληρωτής διευθυντής του Lowe Center for Thoracic Oncology στο Dana-Farber Cancer Institute. "Η μελέτη DeLLphi-305 αποτελεί ένα πρωτοφανές ορόσημο και υποδηλώνει ότι ίσως εισερχόμαστε σε μια νέα εποχή όπου η σημαντικά μεγαλύτερη επιβίωση είναι εφικτή για περισσότερους ασθενείς."astrazeneca

Ασφάλεια και επόμενα βήματα

Το προφίλ ασφάλειας του συνδυασμού ήταν συνεπές με τα γνωστά προφίλ του κάθε φαρμάκου ξεχωριστά, χωρίς να εντοπιστούν νέα σήματα. Οι εταιρείες ανέφεραν ότι τα πλήρη δεδομένα θα παρουσιαστούν σε προσεχές ιατρικό συνέδριο και θα κοινοποιηθούν στις παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές.stocktitan+3

Ο μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα αντιπροσωπεύει περίπου το 15 τοις εκατό των καρκίνων του πνεύμονα και περίπου τα δύο τρίτα των ασθενών διαγιγνώσκονται στο εκτεταμένο στάδιο, όταν η νόσος έχει ήδη εξαπλωθεί πέρα από τον πνεύμονα. Μόνο το 3,6 τοις εκατό αυτών των ασθενών επιβιώνει για πέντε έτη. Εκτιμάται ότι 195.000 άτομα παγκοσμίως θα υποβληθούν σε θεραπεία για ES-SCLC το 2026.astrazeneca

Το Imdelltra διαθέτει ήδη πλήρη έγκριση από τον FDA για θεραπεία δεύτερης γραμμής του ES-SCLC μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα, βάσει της μελέτης DeLLphi-304 που έδειξε μείωση 40 τοις εκατό στον κίνδυνο θανάτου σε σύγκριση με την καθιερωμένη χημειοθεραπεία. Τα αποτελέσματα της DeLLphi-305 ανοίγουν τώρα μια πιθανή οδό για τη χρήση του φαρμάκου στη θεραπεία συντήρησης πρώτης γραμμής.amgen