Imfinzi և Imdelltra համակցությունը թոքի մանրբջջային քաղցկեղի դեպքում կյանքի տևողության զգալի աճ է գրանցել

AstraZeneca ↘ 1.15% և Amgen ↗ 0.75% ընկերությունները երեքշաբթի օրը հայտարարեցին, որ Imfinzi (durvalumab) և Imdelltra (tarlatamab) համակցությունը ապահովել է ընդհանուր գոյատևման վիճակագրորեն նշանակալի բարելավում՝ համեմատած միայն Imfinzi-ի հետ, որպես թոքի մանրբջջային քաղցկեղի տարածված փուլի առաջնային պահպանողական թերապիա։ Այս հիվանդության դեպքում ներկայիս բուժման պայմաններում միջին գոյատևումը կազմում է մոտ մեկ տարի:astrazeneca+1

Արդյունքները ստացվել են DeLLphi-305 III փուլի փորձարկման պլանավորված միջանկյալ վերլուծությունից, որին մասնակցել է 563 հիվանդ։ Նրանք անցել են Imfinzi-ի վրա հիմնված ինդուկցիոն բուժում պլատինային քիմիաթերապիայով և էտոպոզիդով՝ առանց հիվանդության առաջընթացի։ Փորձարկումը նաև հասել է երկրորդային հիմնական նպատակներին՝ ցույց տալով առանց հիվանդության առաջընթացի գոյատևման և օբյեկտիվ պատասխանի ցուցանիշների վիճակագրորեն նշանակալի բարելավում:amgen+3

Առաջինը նմանատիպ համակցությունների մեջ

Այս համակցությունը առաջին դեպքն է, երբ իմունոթերապիան T-բջիջների բիսպեցիֆիկ ներգրավիչի հետ ցույց է տվել գոյատևման առավելություն այս ոլորտում։ Tarlatamab-ը գործում է՝ միաժամանակ կապվելով DLL3 սպիտակուցին, որն արտահայտվում է թոքի մանրբջջային քաղցկեղի բջիջների մակերեսին հիվանդների մոտ 85-96 տոկոսի դեպքում, և T-բջիջների CD3-ին՝ ուղղորդելով իմունային համակարգը հարձակվելու ուռուցքի վրա:astrazeneca

«Սրանք գոյատևման ամենահամոզիչ արդյունքներից են, որոնք ես երբևէ տեսել եմ թոքի մանրբջջային քաղցկեղի տարածված փուլի դեպքում», նշել է Դանա-Ֆարբերի քաղցկեղի ինստիտուտի կրծքային ուռուցքաբանության կենտրոնի ասոցիացված ղեկավար Ջեյքոբ Սենդսը։ «DeLLphi-305-ը աննախադեպ հանգրվան է և հուշում է, որ մենք կարող ենք մուտք գործել նոր դարաշրջան, որտեղ ավելի շատ հիվանդների համար հնարավոր է ավելի երկար գոյատևում»:astrazeneca

Անվտանգություն և հետագա քայլեր

Համակցության անվտանգության պրոֆիլը համահունչ է եղել յուրաքանչյուր դեղամիջոցի առանձին պրոֆիլներին, և անվտանգության նոր ազդանշաններ չեն հայտնաբերվել։ Ընկերությունները հայտնել են, որ ամբողջական տվյալները կներկայացվեն առաջիկա բժշկական համաժողովում և կտրամադրվեն համաշխարհային կարգավորող մարմիններին:stocktitan+3

Թոքի մանրբջջային քաղցկեղը կազմում է թոքի քաղցկեղի դեպքերի մոտ 15 տոկոսը, և հիվանդների մոտ երկու երրորդի մոտ ախտորոշումը կատարվում է տարածված փուլում, երբ հիվանդությունն արդեն տարածվել է թոքերից դուրս։ Այդ հիվանդների միայն 3.6 տոկոսն է ապրում հինգ տարուց ավելի։ 2026 թվականին աշխարհում մոտ 195,000 մարդ կբուժվի այս հիվանդությունից:astrazeneca

Imdelltra-ն արդեն ունի FDA-ի լիարժեք հաստատում պլատինային քիմիաթերապիայից հետո երկրորդ գծի բուժման համար՝ հիմնվելով DeLLphi-304 փորձարկման վրա, որը ցույց է տվել մահվան ռիսկի 40 տոկոս նվազում՝ համեմատած ստանդարտ քիմիաթերապիայի հետ։ DeLLphi-305-ի արդյունքներն այժմ հնարավորություն են բացում դեղամիջոցի՝ առաջին գծի պահպանողական թերապիայում կիրառման համար:amgen