Las acciones de Novo Nordisk caen tras el fracaso de un fármaco cardíaco clave

Novo Nordisk ↘ 0.18% anunció el viernes que su fármaco antiinflamatorio experimental ziltivekimab no logró reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores en el ensayo de fase 3 ZEUS, lo que provocó que las acciones de la farmacéutica danesa cayeran un 10% en las operaciones previas a la apertura del mercado.wtvbam+1

El ensayo doble ciego controlado con placebo incluyó a más de 6,300 pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, enfermedad renal crónica e inflamación sistémica. A pesar de inhibir con éxito la vía IL-6, produciendo las reducciones esperadas en IL-6 libre y proteína C reactiva de alta sensibilidad, el ziltivekimab no mostró beneficios significativos frente al placebo, registrando una razón de riesgo de 0.99 con un intervalo de confianza del 95% de 0.88 a 1.11.investing+1

Un éxito biológico que no se tradujo en beneficio clínico

El ensayo probó una dosis mensual de 15 mg de ziltivekimab, un anticuerpo monoclonal totalmente humano que se dirige al ligando IL-6, frente a un placebo además del tratamiento estándar. El criterio de valoración principal midió el tiempo hasta la primera aparición de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal.globenewswire

"Aunque el ziltivekimab produjo el efecto biológico esperado, esto no resultó en beneficios de MACE en esta población", dijo Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk. Añadió que el resultado "no cambia nuestro compromiso estratégico con la enfermedad cardiovascular" y que el estudio servirá para futuras investigaciones.investing+1

En cuanto a la seguridad, las tasas generales de eventos adversos fueron similares entre los dos grupos, sin diferencias en la mortalidad por todas las causas. Sin embargo, los pacientes que recibieron ziltivekimab experimentaron una mayor tasa de infecciones graves, consistente con la inhibición de IL-6.globenewswire+1

¿Qué sigue?

Novo Nordisk señaló que el resultado de ZEUS no afectará sus perspectivas de beneficio operativo ajustado para 2026, pero resultará en un cargo por deterioro no monetario en el tercer trimestre. Se espera que los resultados completos del ensayo se presenten en una próxima reunión científica a finales de este año.wtvbam+1

Otros dos ensayos de resultados cardiovasculares para ziltivekimab, HERMES, que estudia la insuficiencia cardíaca, y ARTEMIS, centrado en pacientes tras un infarto agudo de miocardio, continuarán según lo planeado, con resultados previstos para el primer semestre de 2027.globenewswire+1