„Novo Nordisk“ akcijos smuko po nesėkmingų svarbaus širdies vaisto bandymų

„Novo Nordisk“ ↗ 2.42% penktadienį paskelbė, kad eksperimentinis priešuždegiminis vaistas ziltivekimabas 3-iosios fazės ZEUS tyrime nesumažino didelių nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizikos, todėl Danijos farmacijos milžinės akcijos priešprekybinėje sesijoje atpigo 10 proc.wtvbam+1

Į dvigubai aklą, placebu kontroliuojamą tyrimą buvo įtraukta daugiau nei 6 300 pacientų, sergančių aterosklerozine širdies ir kraujagyslių liga, lėtine inkstų liga ir sisteminiu uždegimu. Nors ziltivekimabas sėkmingai slopino IL-6 kelią, sukeldamas tikėtiną laisvo IL-6 ir didelio jautrumo C reaktyviojo baltymo sumažėjimą, jis neparodė jokios reikšmingos naudos lyginant su placebu: rizikos santykis buvo 0,99, o 95 proc. pasikliautinasis intervalas svyravo nuo 0,88 iki 1,11.investing+1

Biologinis poveikis be klinikinės naudos

Tyrimo metu buvo vertinama kartą per mėnesį skiriama 15 mg ziltivekimabo dozė – tai visiškai žmogaus monokloninis antikūnas, nukreiptas į IL-6 ligandą – kartu su standartiniu gydymu. Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo laikas iki pirmojo širdies ir kraujagyslių ligų sukelto mirties atvejo, nemirtino širdies smūgio ar nemirtino insulto.globenewswire

„Nors ziltivekimabas sukėlė tikėtiną biologinį poveikį, šioje populiacijoje tai nesuteikė naudos mažinant MACE reiškinius“, – sakė Martinas Holstas Lange, „Novo Nordisk“ vykdomasis viceprezidentas ir vyriausiasis mokslo pareigūnas. Jis pridūrė, kad rezultatas „nepakeičia mūsų strateginio įsipareigojimo kovoti su širdies ir kraujagyslių ligomis“ ir kad šis tyrimas bus naudingas tolesniems moksliniams darbams.investing+1

Kalbant apie saugumą, bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis abiejose grupėse buvo panašus, o mirtingumo rodikliai nesiskyrė. Vis dėlto pacientams, vartojusiems ziltivekimabą, dažniau pasitaikė sunkių infekcijų, kas atitinka IL-6 slopinimo poveikį.globenewswire+1

Kas toliau

„Novo Nordisk“ teigimu, ZEUS tyrimo rezultatai neturės įtakos 2026 m. pakoreguoto veiklos pelno prognozei, tačiau trečiąjį ketvirtį lems nepiniginį turto vertės sumažėjimą. Išsamius tyrimo rezultatus planuojama pristatyti vėliau šiais metais vyksiančioje mokslinėje konferencijoje.wtvbam+1

Kiti du ziltivekimabo kardiovaskuliniai tyrimai – HERMES, tiriantis širdies nepakankamumą, ir ARTEMIS, skirtas pacientams po ūmaus širdies smūgio – bus tęsiami pagal planą, o jų duomenų tikimasi 2027 m. pirmoje pusėje.globenewswire+1