Novo Nordisk hisseleri, kritik kalp ilacı deneyinin başarısız olmasıyla çakıldı

Novo Nordisk ↗ 2.42%, Cuma günü yaptığı açıklamada, deneysel anti-enflamatuar ilacı ziltivekimabın Faz 3 ZEUS deneyinde majör advers kardiyovasküler olay riskini azaltmada başarısız olduğunu duyurdu. Bu haberin ardından Danimarkalı ilaç üreticisinin hisseleri borsa öncesi işlemlerde yüzde 10 değer kaybetti.wtvbam+1

Aterosklerotik kardiyovasküler hastalığı, kronik böbrek hastalığı ve sistemik enflamasyonu olan 6.300'den fazla hastanın katıldığı çift kör, plasebo kontrollü deneyde, IL-6 yolunun başarıyla inhibe edilmesine ve serbest IL-6 ile yüksek hassasiyetli C-reaktif protein seviyelerinde beklenen düşüşlerin sağlanmasına rağmen, ziltivekimab plaseboya göre anlamlı bir fayda göstermedi. İlaç, 0.88 ile 1.11 arasında yüzde 95 güven aralığı ile 0.99'luk bir risk oranı kaydetti.investing+1

Biyolojik Etki Var, Klinik Fayda Yok

Deneyde, IL-6 ligandını hedefleyen tamamen insan kaynaklı bir monoklonal antikor olan ziltivekimabın aylık 15 mg'lık dozu, standart tedaviye ek olarak plaseboya karşı test edildi. Birincil sonlanım noktası, kardiyovasküler ölüm, ölümcül olmayan kalp krizi veya ölümcül olmayan felç olaylarının ilk gerçekleşme süresi olarak belirlendi.globenewswire

Novo Nordisk'in başkan yardımcısı ve baş bilim sorumlusu Martin Holst Lange, "Ziltivekimab beklenen biyolojik etkiyi üretmesine rağmen, bu durum söz konusu popülasyonda MACE faydaları sağlamadı" dedi. Lange, sonucun "kardiyovasküler hastalığa yönelik stratejik taahhüdümüzü değiştirmediğini" ve çalışmanın devam eden araştırmalara ışık tutacağını ekledi.investing+1

Güvenlik tarafında ise, advers olay oranları her iki grup arasında benzerdi ve tüm nedenlere bağlı mortalitede bir fark gözlenmedi. Ancak, ziltivekimab alan hastalarda, IL-6 inhibisyonu ile tutarlı olarak daha yüksek oranda ciddi enfeksiyon görüldü.globenewswire+1

Sırada Ne Var

Novo Nordisk, ZEUS sonucunun 2026 düzeltilmiş faaliyet kârı beklentisini etkilemeyeceğini ancak üçüncü çeyrekte nakit dışı bir değer düşüklüğü zararına yol açacağını belirtti. Deneyin tam sonuçlarının bu yılın ilerleyen dönemlerinde düzenlenecek bir bilimsel toplantıda sunulması bekleniyor.wtvbam+1

Ziltivekimab için planlanan diğer iki kardiyovasküler sonuç deneyi olan kalp yetmezliğini inceleyen HERMES ve akut kalp krizi sonrası hastalara odaklanan ARTEMIS çalışmaları planlandığı şekilde devam edecek ve sonuçların 2027'nin ilk yarısında açıklanması bekleniyor.globenewswire+1