Novo Nordisk-ի բաժնետոմսերը նվազել են սրտի հիվանդության դեղամիջոցի կլինիկական փորձարկման ձախողումից հետո

Novo Nordisk ↗ 2.42%-ն ուրբաթ օրը հայտարարեց, որ իր փորձարարական հակաբորբոքային զիլտիվեկիմաբ դեղամիջոցը ZEUS-ի 3-րդ փուլի փորձարկումներում չի կարողացել նվազեցնել սրտանոթային լուրջ անբարենպաստ իրադարձությունների ռիսկը, ինչի հետևանքով դանիական դեղագործական ընկերության բաժնետոմսերը նախաշուկայական առևտրում նվազել են 10 տոկոսով:wtvbam+1

Կրկնակի կույր, պլացեբո-վերահսկվող փորձարկմանը մասնակցել է ավելի քան 6,300 հիվանդ՝ աթերոսկլերոտիկ սրտանոթային հիվանդությամբ, քրոնիկ երիկամային հիվանդությամբ և համակարգային բորբոքումով: Չնայած IL-6 ուղին հաջողությամբ արգելակելուն, ինչը հանգեցրել է ազատ IL-6-ի և բարձր զգայունության C-ռեակտիվ սպիտակուցի սպասվող նվազմանը, զիլտիվեկիմաբը պլացեբոյի համեմատ որևէ նշանակալի օգուտ չի ցուցաբերել՝ գրանցելով 0.99 ռիսկի գործակից՝ 0.88-ից 1.11 վստահության 95 տոկոսանոց միջակայքով:investing+1

Կենսաբանական ազդեցություն առանց կլինիկական արդյունքի

Փորձարկումը ստուգել է զիլտիվեկիմաբի ամսական 15 մգ դեղաչափը, որը լիովին մարդկային մոնոկլոնալ հակամարմին է, որն ուղղված է IL-6 լիգանդին, ստանդարտ բուժման հետ համատեղ: Առաջնային վերջնակետը չափել է սրտանոթային մահվան, ոչ մահացու սրտի կաթվածի կամ ոչ մահացու ինսուլտի առաջին դեպքի ժամանակը:globenewswire

Թեև զիլտիվեկիմաբը առաջացրել է սպասվող կենսաբանական ազդեցությունը, դա չի հանգեցրել MACE-ի օգուտների այս պոպուլյացիայում, ասել է Novo Nordisk-ի գործադիր փոխնախագահ և գլխավոր գիտական տնօրեն Մարտին Հոլստ Լանգեն: Նա հավելեց, որ արդյունքը չի փոխում մեր ռազմավարական հանձնառությունը սրտանոթային հիվանդությունների նկատմամբ և որ ուսումնասիրությունը կնպաստի ընթացիկ հետազոտություններին:investing+1

Անվտանգության առումով անբարենպաստ իրադարձությունների ընդհանուր մակարդակը երկու խմբերում էլ նման էր, և ընդհանուր մահացության մեջ տարբերություն չի եղել: Այնուամենայնիվ, զիլտիվեկիմաբ ստացող հիվանդների մոտ նկատվել է լուրջ վարակների ավելի բարձր մակարդակ, ինչը համահունչ է IL-6-ի արգելակմանը:globenewswire+1

Ինչ է սպասվում հետո

Novo Nordisk-ը հայտնել է, որ ZEUS-ի արդյունքը չի ազդի 2026 թվականի ճշգրտված գործառնական շահույթի կանխատեսման վրա, սակայն երրորդ եռամսյակում կհանգեցնի ոչ դրամական արժեզրկման: Փորձարկման ամբողջական արդյունքները նախատեսվում է ներկայացնել այս տարվա վերջին կայանալիք գիտական հանդիպմանը:wtvbam+1

Զիլտիվեկիմաբի սրտանոթային արդյունքների ևս երկու փորձարկումներ՝ HERMES-ը, որն ուսումնասիրում է սրտային անբավարարությունը, և ARTEMIS-ը, որը կենտրոնացած է սրտի սուր կաթվածից հետո հիվանդների վրա, կշարունակվեն ըստ պլանի, իսկ արդյունքները ակնկալվում են 2027 թվականի առաջին կիսամյակում:globenewswire+1