Novo Nordisk Aktie bricht nach gescheiterter Herzmedikamenten Studie ein

Novo Nordisk ↗ 0.95% gab am Freitag bekannt, dass sein experimentelles entzündungshemmendes Medikament Ziltivekimab das Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse in der Phase 3 Studie ZEUS nicht senken konnte. Dies führte zu einem Kursrutsch der Aktie des dänischen Pharmakonzerns um 10 Prozent im vorbörslichen Handel.wtvbam+1

Die doppelblinde, placebokontrollierte Studie umfasste über 6.300 Patienten mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung, chronischer Nierenerkrankung und systemischer Entzündung. Trotz der erfolgreichen Hemmung des IL 6 Signalwegs, die zu den erwarteten Senkungen von freiem IL 6 und hochsensitivem C reaktivem Protein führte, zeigte Ziltivekimab keinen signifikanten Vorteil gegenüber Placebo. Die Hazard Ratio lag bei 0,99 mit einem 95 Prozent Konfidenzintervall von 0,88 bis 1,11.investing+1

Biologischer Erfolg ohne klinischen Nutzen

Die Studie testete eine monatliche Dosis von 15 mg Ziltivekimab, einem vollständig humanen monoklonalen Antikörper gegen den IL 6 Liganden, zusätzlich zur Standardbehandlung. Der primäre Endpunkt maß die Zeit bis zum ersten Auftreten von kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Herzinfarkt oder nicht tödlichem Schlaganfall.globenewswire

Obwohl Ziltivekimab die erwartete biologische Wirkung zeigte, führte dies in dieser Population nicht zu Vorteilen bei den MACE Ereignissen, sagte Martin Holst Lange, Executive Vice President und Chief Scientific Officer bei Novo Nordisk. Er fügte hinzu, dass das Ergebnis unser strategisches Engagement für Herz-Kreislauf-Erkrankungen nicht ändere und die Studie in die laufende Forschung einfließen werde.investing+1

In Bezug auf die Sicherheit waren die Raten unerwünschter Ereignisse in beiden Gruppen ähnlich, ohne Unterschiede bei der Gesamtmortalität. Patienten, die Ziltivekimab erhielten, wiesen jedoch eine höhere Rate an schweren Infektionen auf, was mit der IL 6 Hemmung übereinstimmt.globenewswire+1

Wie geht es weiter

Novo Nordisk erklärte, dass das ZEUS Ergebnis den Ausblick für das bereinigte operative Ergebnis 2026 nicht beeinflussen werde, aber im dritten Quartal zu einer nicht zahlungswirksamen Wertminderung führen werde. Die vollständigen Ergebnisse der Studie sollen auf einer wissenschaftlichen Tagung im Laufe dieses Jahres vorgestellt werden.wtvbam+1

Zwei weitere kardiovaskuläre Ergebnisstudien für Ziltivekimab, HERMES zur Herzinsuffizienz und ARTEMIS bei Patienten nach einem akuten Herzinfarkt, werden wie geplant fortgesetzt. Die Ergebnisse werden für die erste Jahreshälfte 2027 erwartet.globenewswire+1