Βουτιά για τη μετοχή της Novo Nordisk μετά την αποτυχία κλινικής δοκιμής φαρμάκου για την καρδιά

Η Novo Nordisk ↘ 8.45% ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι το πειραματικό αντιφλεγμονώδες φάρμακο ziltivekimab απέτυχε να μειώσει τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβαμάτων στη δοκιμή Φάσης 3 ZEUS, οδηγώντας τη μετοχή της δανέζικης φαρμακοβιομηχανίας σε πτώση 10% στις προσυνεδριακές συναλλαγές.wtvbam+1

Η διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη περιέλαβε πάνω από 6.300 ασθενείς με αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο, χρόνια νεφρική νόσο και συστηματική φλεγμονή. Παρά την επιτυχή αναστολή του μονοπατιού IL-6, η οποία παρήγαγε τις αναμενόμενες μειώσεις στην ελεύθερη IL-6 και στην C-αντιδρώσα πρωτεΐνη υψηλής ευαισθησίας, το ziltivekimab δεν έδειξε κανένα ουσιαστικό όφελος σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, καταγράφοντας λόγο κινδύνου 0,99 με διάστημα εμπιστοσύνης 95% από 0,88 έως 1,11.investing+1

Μια βιολογική επιτυχία χωρίς κλινικό αντίκρισμα

Η δοκιμή εξέτασε μια μηνιαία δόση 15 mg ziltivekimab, ενός πλήρως ανθρώπινου μονοκλωνικού αντισώματος που στοχεύει τον συνδέτη IL-6, έναντι εικονικού φαρμάκου παράλληλα με την καθιερωμένη θεραπεία. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο μέτρησε τον χρόνο έως την πρώτη εμφάνιση καρδιαγγειακού θανάτου, μη θανατηφόρου καρδιακής προσβολής ή μη θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου.globenewswire

"Αν και το ziltivekimab παρήγαγε το αναμενόμενο βιολογικό αποτέλεσμα, αυτό δεν οδήγησε σε οφέλη όσον αφορά τα σοβαρά ανεπιθύμητα καρδιαγγειακά συμβάματα (MACE) σε αυτόν τον πληθυσμό", δήλωσε ο Martin Holst Lange, εκτελεστικός αντιπρόεδρος και επικεφαλής επιστημονικός διευθυντής της Novo Nordisk. Πρόσθεσε ότι το αποτέλεσμα "δεν αλλάζει τη στρατηγική μας δέσμευση για την καρδιαγγειακή νόσο" και ότι η μελέτη θα συμβάλει στην τρέχουσα έρευνα.investing+1

Στο μέτωπο της ασφάλειας, τα συνολικά ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια μεταξύ των δύο ομάδων, χωρίς διαφορά στη θνησιμότητα από κάθε αιτία. Ωστόσο, οι ασθενείς που έλαβαν ziltivekimab παρουσίασαν υψηλότερο ποσοστό σοβαρών λοιμώξεων, γεγονός που συνάδει με την αναστολή της IL-6.globenewswire+1

Τι ακολουθεί

Η Novo Nordisk ανέφερε ότι το αποτέλεσμα της ZEUS δεν θα επηρεάσει τις προοπτικές προσαρμοσμένων λειτουργικών κερδών για το 2026, αλλά θα οδηγήσει σε μια μη ταμειακή επιβάρυνση απομείωσης στο τρίτο τρίμηνο. Τα πλήρη αποτελέσματα της δοκιμής αναμένεται να παρουσιαστούν σε προσεχές επιστημονικό συνέδριο αργότερα φέτος.wtvbam+1

Δύο άλλες καρδιαγγειακές δοκιμές για το ziltivekimab, η HERMES που μελετά την καρδιακή ανεπάρκεια και η ARTEMIS που εστιάζει σε ασθενείς μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, θα συνεχιστούν κανονικά, με τα αποτελέσματα να αναμένονται στο πρώτο εξάμηνο του 2027.globenewswire+1