La inmunoterapia permitió 3 nacimientos en mujeres con menopausia precoz, según un estudio piloto

Un estudio piloto del Instituto Karolinska ha demostrado que la inmunoterapia con rituximab puede restaurar temporalmente la maduración de los óvulos en mujeres con insuficiencia ovárica prematura autoinmunitaria, una afección que suele provocar infertilidad permanente. Tres de las diez mujeres tratadas en el estudio dieron a luz bebés sanos, lo que marca la primera vez que una terapia inmunomoduladora logra embarazos exitosos en esta población de pacientes.

Un hito en medicina reproductiva

El estudio, publicado el 23 de junio en NEJM Evidence, incluyó a diez mujeres con insuficiencia ovárica prematura (POI, por sus siglas en inglés) autoinmunitaria, una afección en la que el sistema inmunitario ataca los ovarios, provocando que dejen de funcionar prematuramente. Antes del tratamiento con rituximab, un anticuerpo monoclonal que elimina las células B, ninguna de las mujeres respondió a la estimulación ovárica. Tras el tratamiento, seis de las diez desarrollaron folículos que permitieron la extracción de óvulos, y tres dieron a luz posteriormente bebés sanos tras la transferencia de embriones.miragenews+3

"Este es un primer paso. Para determinar si el método es eficaz y seguro, se requieren estudios más amplios y aleatorizados", afirmó Angelica Lindén Hirschberg, profesora del Departamento de Salud de la Mujer y el Niño del Instituto Karolinska, quien dirigió la investigación.via.tt+1

Cómo funciona el tratamiento

La POI afecta a aproximadamente el 3,5 por ciento de las mujeres y actualmente no ofrece ningún tratamiento de fertilidad más allá de la donación de óvulos. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la eliminación de las células B con rituximab podría revertir la actividad autoinmunitaria contra los ovarios, mejorando su respuesta a la estimulación con gonadotropinas. Todas las que respondieron en la fase inicial de la investigación padecían la enfermedad de Addison autoinmunitaria, lo que sugiere que el enfoque puede ser más eficaz en subtipos autoinmunitarios específicos.pmc.ncbi.nlm.nih+3

El estudio fue un ensayo de prueba de concepto sin grupo de control, lo que, según reconocen los autores, limita las conclusiones que se pueden extraer.miragenews

Ensayo aleatorizado más amplio en curso

Ya se está reclutando a pacientes en múltiples centros para un ensayo de seguimiento aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para determinar si el método es realmente eficaz y seguro. Ese estudio incluirá infusiones controladas con placebo seguidas de un tratamiento abierto con rituximab para todas las participantes, con un seguimiento que se extenderá hasta 12 meses después de la última infusión. Un editorial adjunto en NEJM Evidence expresó la esperanza de que los resultados del estudio piloto conduzcan a un ensayo confirmatorio mucho más amplio.evidence.nejm+2