Η ανοσοθεραπεία οδήγησε σε 3 γεννήσεις σε γυναίκες με πρώιμη εμμηνόπαυση, σύμφωνα με πιλοτική μελέτη

Μια πιλοτική μελέτη από το Ινστιτούτο Karolinska απέδειξε ότι η ανοσοθεραπεία με ριτουξιμάμπη μπορεί να αποκαταστήσει προσωρινά την ωρίμανση των ωαρίων σε γυναίκες με αυτοάνοση πρόωρη ωοθηκική ανεπάρκεια, μια πάθηση που συνήθως οδηγεί σε μόνιμη στειρότητα. Τρεις από τις δέκα γυναίκες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία στη μελέτη γέννησαν υγιή μωρά, σηματοδοτώντας την πρώτη φορά που η ανοσοτροποποιητική θεραπεία πέτυχε επιτυχείς κυήσεις σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.

Μια πρωτιά στην αναπαραγωγική ιατρική

Η μελέτη, που δημοσιεύθηκε στις 23 Ιουνίου στο NEJM Evidence, περιέλαβε δέκα γυναίκες με αυτοάνοση πρόωρη ωοθηκική ανεπάρκεια (POI) — μια πάθηση κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται στις ωοθήκες, προκαλώντας την πρόωρη διακοπή της λειτουργίας τους. Πριν από τη θεραπεία με ριτουξιμάμπη, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που εξαντλεί τα Β-κύτταρα, καμία από τις γυναίκες δεν ανταποκρίθηκε στη διέγερση των ωοθηκών. Μετά τη θεραπεία, έξι από τις δέκα ανέπτυξαν ωοθυλάκια που επέτρεψαν τη λήψη ωαρίων και τρεις γέννησαν στη συνέχεια υγιή μωρά μετά από εμβρυομεταφορά.miragenews+3

«Αυτό είναι ένα πρώτο βήμα. Για να προσδιοριστεί εάν η μέθοδος είναι αποτελεσματική και ασφαλής, απαιτούνται μεγαλύτερες, τυχαιοποιημένες μελέτες», δήλωσε η Angelica Lindén Hirschberg, καθηγήτρια στο Τμήμα Υγείας Γυναικών και Παιδιών του Ινστιτούτου Karolinska, η οποία ηγήθηκε της έρευνας.via.tt+1

Πώς λειτουργεί η θεραπεία

Η πρόωρη ωοθηκική ανεπάρκεια επηρεάζει περίπου το 3,5 τοις εκατό των γυναικών και επί του παρόντος δεν προσφέρει καμία θεραπεία γονιμότητας πέρα από τη δωρεά ωαρίων. Οι ερευνητές υπέθεσαν ότι η εξάντληση των Β-κυττάρων με ριτουξιμάμπη θα μπορούσε να αντιστρέψει την αυτοάνοση δραστηριότητα κατά των ωοθηκών, ενισχύοντας την ανταπόκρισή τους στη διέγερση με γοναδοτροπίνη. Όλες οι γυναίκες που ανταποκρίθηκαν στην προηγούμενη φάση της έρευνας είχαν αυτοάνοση νόσο του Addison, γεγονός που υποδηλώνει ότι η προσέγγιση μπορεί να είναι πιο αποτελεσματική σε συγκεκριμένους αυτοάνοσους υποτύπους.pmc.ncbi.nlm.nih+3

Η μελέτη ήταν μια δοκιμή απόδειξης της ιδέας (proof-of-concept) χωρίς ομάδα ελέγχου, γεγονός που οι συγγραφείς αναγνωρίζουν ότι περιορίζει τα συμπεράσματα που μπορούν να εξαχθούν.miragenews

Σε εξέλιξη μεγαλύτερη τυχαιοποιημένη δοκιμή

Μια επακόλουθη τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή στρατολογεί ήδη ασθενείς σε πολλαπλά κέντρα για να προσδιορίσει εάν η μέθοδος είναι πράγματι αποτελεσματική και ασφαλής. Αυτή η μελέτη θα περιλαμβάνει εγχύσεις με εικονικό φάρμακο που θα ακολουθούνται από θεραπεία με ριτουξιμάμπη ανοιχτής επισήμανσης για όλες τις συμμετέχουσες, με παρακολούθηση που θα εκτείνεται 12 μήνες μετά την τελική έγχυση. Ένα συνοδευτικό άρθρο στο NEJM Evidence εξέφρασε την ελπίδα ότι τα πιλοτικά αποτελέσματα θα οδηγήσουν σε μια πολύ μεγαλύτερη επιβεβαιωτική δοκιμή.evidence.nejm+2