Immuntherapie ermöglichte 3 Geburten bei Frauen mit früher Menopause, so eine Pilotstudie

Eine Pilotstudie des Karolinska Institutet hat gezeigt, dass eine Immuntherapie mit Rituximab die Eizellreifung bei Frauen mit autoimmuner vorzeitiger Ovarialinsuffizienz (POI), einer Erkrankung, die normalerweise zu dauerhafter Unfruchtbarkeit führt, vorübergehend wiederherstellen kann. Drei von zehn behandelten Frauen in der Studie brachten gesunde Babys zur Welt, was das erste Mal markiert, dass eine immunmodulatorische Therapie bei dieser Patientenpopulation zu erfolgreichen Schwangerschaften geführt hat.

Ein Novum in der Reproduktionsmedizin

Die am 23. Juni in NEJM Evidence veröffentlichte Studie umfasste zehn Frauen mit autoimmuner POI – einer Erkrankung, bei der das Immunsystem die Eierstöcke angreift und dazu führt, dass diese vorzeitig ihre Funktion einstellen. Vor der Behandlung mit Rituximab, einem B-Zell-depletierenden monoklonalen Antikörper, sprach keine der Frauen auf eine ovarielle Stimulation an. Nach der Behandlung entwickelten sechs der zehn Frauen Follikel, die eine Eizellentnahme ermöglichten, und drei brachten nach einem Embryotransfer gesunde Babys zur Welt.miragenews+3

„Dies ist ein erster Schritt. Um festzustellen, ob die Methode wirksam und sicher ist, sind größere, randomisierte Studien erforderlich“, sagte Angelica Lindén Hirschberg, Professorin am Department für Frauen- und Kindergesundheit des Karolinska Institutet, die die Forschung leitete.via.tt+1

Wie die Behandlung funktioniert

POI betrifft schätzungsweise 3,5 Prozent der Frauen und bietet derzeit keine Fruchtbarkeitsbehandlung außer Eizellspenden. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Depletion von B-Zellen mit Rituximab die Autoimmunaktivität gegen die Eierstöcke umkehren und deren Ansprechbarkeit auf eine Gonadotropin-Stimulation verbessern könnte. Alle Responder in der früheren Phase der Forschung hatten einen autoimmunen Morbus Addison, was darauf hindeutet, dass der Ansatz bei spezifischen Autoimmun-Subtypen am effektivsten sein könnte.pmc.ncbi.nlm.nih+3

Die Studie war eine Proof-of-Concept-Studie ohne Kontrollgruppe, was die Autoren als Einschränkung der Schlussfolgerungen anerkennen.miragenews

Größere randomisierte Studie läuft

Eine nachfolgende randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie rekrutiert bereits Patienten an mehreren Standorten, um festzustellen, ob die Methode wirklich wirksam und sicher ist. Diese Studie wird placebokontrollierte Infusionen gefolgt von einer offenen Rituximab-Behandlung für alle Teilnehmer umfassen, wobei die Nachbeobachtung 12 Monate nach der letzten Infusion endet. Ein begleitender Leitartikel in NEJM Evidence äußerte die Hoffnung, dass die Pilot-Ergebnisse zu einer weitaus größeren Bestätigungsstudie führen würden.evidence.nejm+2