Bandomasis tyrimas parodė, kad imunoterapija padėjo 3 moterims, kurioms anksti prasidėjo menopauzė, susilaukti vaikų

Bandomasis tyrimas, paskelbtas NEJM Evidence, parodė, kad rituksimabas, B ląsteles naikinantis vaistas, atkūrė kiaušidžių funkciją 6 iš 10 moterų, sergančių autoimuniniu ankstyvuoju kiaušidžių nepakankamumu.evidence.nejm+1
Trys dalyvės po gydymo pagimdė sveikus kūdikius – pasak tyrėjų, tai pirmieji sėkmingi nėštumai, pasiekti taikant imunoterapiją šiai būklei gydyti.miragenews+1
Pagrindinė tyrėja Angelica Lindén Hirschberg pavadino tai „pirmuoju žingsniu“ ir pažymėjo, kad šiuo metu pradedamas didesnis atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamas tyrimas, siekiant patvirtinti veiksmingumą ir saugumą.miragenews+1

Karolinskos instituto bandomasis tyrimas parodė, kad imunoterapija rituksimabu gali laikinai atkurti kiaušialąsčių brendimą moterims, sergančioms autoimuniniu ankstyvuoju kiaušidžių nepakankamumu (POI) – būkle, kuri paprastai sukelia nuolatinį nevaisingumą. Trys iš dešimties tyrime dalyvavusių moterų pagimdė sveikus kūdikius, o tai yra pirmas kartas, kai imunomoduliacinis gydymas leido pasiekti sėkmingą nėštumą šioje pacientų grupėje.

Pirmas kartas reprodukcinėje medicinoje

Birželio 23 d. žurnale „NEJM Evidence“ paskelbtame tyrime dalyvavo dešimt moterų, sergančių autoimuniniu POI – būkle, kai imuninė sistema puola kiaušides, todėl jos nustoja funkcionuoti per anksti. Prieš gydymą rituksimabu, B ląsteles naikinančiu monokloniniu antikūnu, nė viena moteris nereagavo į kiaušidžių stimuliavimą. Po gydymo šešioms iš dešimties moterų išsivystė folikulai, leidę paimti kiaušialąstes, o trys vėliau, po embriono perkėlimo, pagimdė sveikus kūdikius.miragenews+3

„Tai pirmas žingsnis. Norint nustatyti, ar metodas yra veiksmingas ir saugus, reikalingi didesni, atsitiktinių imčių tyrimai“, – sakė Karolinskos instituto Moterų ir vaikų sveikatos departamento profesorė Angelica Lindén Hirschberg, vadovavusi tyrimui.via.tt+1

Kaip veikia gydymas

POI paliečia maždaug 3,5 procento moterų ir šiuo metu nėra jokio kito vaisingumo gydymo, išskyrus kiaušialąsčių donorystę. Tyrėjai iškėlė hipotezę, kad B ląstelių pašalinimas rituksimabu gali pakeisti autoimuninį aktyvumą prieš kiaušides, padidindamas jų jautrumą gonadotropino stimuliavimui. Visos respondentės ankstesniame tyrimo etape sirgo autoimunine Adisono liga, o tai rodo, kad šis metodas gali būti veiksmingiausias esant specifiniams autoimuniniams potipiams.pmc.ncbi.nlm.nih+3

Tyrimas buvo koncepcijos įrodymo bandymas be kontrolinės grupės, o autoriai pripažįsta, kad tai riboja išvadas, kurias galima padaryti.miragenews

Pradedamas didesnis atsitiktinių imčių tyrimas

Šiuo metu keliose vietose pradedamas tolesnis atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas, siekiant nustatyti, ar šis metodas yra tikrai veiksmingas ir saugus. Į tą tyrimą bus įtrauktos placebu kontroliuojamos infuzijos, po kurių visoms dalyvėms bus taikomas atvirojo tipo rituksimabo gydymas, o stebėjimas tęsis 12 mėnesių po paskutinės infuzijos. Kartu paskelbtame redakciniame straipsnyje „NEJM Evidence“ išreikšta viltis, kad bandomojo tyrimo rezultatai paskatins daug didesnį patvirtinamąjį tyrimą.evidence.nejm+2

Šaltiniai (19)