Lilly-ს განცხადებით, retatrutide-მა დიაბეტის კვლევაში Ozempic-ს აჯობა

Eli Lilly-ს ექსპერიმენტულმა პრეპარატმა retatrutide-მა მე-2 ტიპის დიაბეტის მქონე მოზრდილებში ჩატარებულ მე-3 ფაზის კვლევაში სისხლში შაქრის დონე უფრო მეტად შეამცირა და ორჯერ მეტი წონის კლება გამოიწვია, ვიდრე Novo Nordisk-ის ↗ 0.02% Ozempic-მა, განაცხადა Lilly-მ ოთხშაბათს. Lilly-მ კვლევას, TRANSCEND-T2D-2, უწოდა პირველი მე-3 ფაზის კვლევა, რომელმაც retatrutide სხვა ინკრეტინულ მედიკამენტს შეადარა. BioSpace-ის ცნობით, ეს მონაცემები ექიმებს პირდაპირი შედარების საშუალებას აძლევს, სანამ Lilly მარეგულირებლის ნებართვის მისაღებად ემზადებაinvestor.lilly.com+1.

სისხლში შაქრისა და წონის შედეგები

80 კვირის შემდეგ, retatrutide-ის 9 მგ და 12 მგ დოზებმა A1C საშუალოდ 2.2%-ით შეამცირა, Ozempic-ის 2 მგ დოზის 1.8%-თან შედარებით, რაც ყველაზე მაღალი დამტკიცებული დოზაა. Lilly-ს ინფორმაციით, პაციენტების საწყისი A1C მაჩვენებელი საშუალოდ 8.3% იყო. retatrutide-ის მიმღებ პაციენტებში წონა საშუალოდ 44.3 ფუნტით (19.5%) შემცირდა დაბალი დოზის შემთხვევაში და 47.4 ფუნტით (20.9%) მაღალი დოზისას, ხოლო Ozempic-ის ჯგუფში კლებამ 20.9 ფუნტი (9.4%) შეადგინა. Lilly-ს თქმით, პრეპარატმა მიაღწია თავის პირველად მიზანს და ყველა ძირითად მეორად მიზანს. ასევე დაფიქსირდა გაუმჯობესება არასამკურნალო HDL ქოლესტერინის, ტრიგლიცერიდებისა და სისტოლური არტერიული წნევის მაჩვენებლებშიinvestor.lilly.com.

STAT აღნიშნავს, რომ წონის ასეთი კლება გამორჩეულია, რადგან დიაბეტით დაავადებულები ამ პრეპარატებით ჩვეულებრივ ნაკლებ წონას იკლებენ. გამოცემამ ასევე ხაზი გაუსვა, რომ ეს ციფრები ეფუძნება იმ მონაწილეების ანალიზს, რომლებმაც მკურნალობა გააგრძელეს. ღია კვლევაში ჩაერთო 1,298 ზრდასრული პირი, რომელთა დიაბეტი მეტფორმინით, SGLT2 ინჰიბიტორით ან მის გარეშე, სათანადოდ არ კონტროლდებოდაstatnews.com.

გვერდითი ეფექტების მაღალი მაჩვენებელი

დამატებით სარგებელს თან ახლდა მეტი გვერდითი ეფექტი. დიარეა retatrutide-ის ორივე დოზის მიმღებ პაციენტთა 28.3%-სა და 32.7%-ს აღენიშნებოდა, Ozempic-ის 26.4%-თან შედარებით. დიზესთეზია, ჩხვლეტის ან წვის შეგრძნება, დაფიქსირდა retatrutide-ის პაციენტების 4.8%-სა და 6.5%-ში, Ozempic-ის 2.7%-ის საპირისპიროდ, აცხადებს Lilly. გვერდითი მოვლენების გამო მკურნალობის შეწყვეტის მაჩვენებელი retatrutide-ის შემთხვევაში 4.8% და 7.9% იყო, Ozempic-ის 2.7%-თან შედარებით. Fierce Biotech-ის ცნობით, ყაბზობა retatrutide-ის დროს უფრო იშვიათი იყო და 14.2%-ს შეადგენდა, Ozempic-ის 19.8%-ის წინააღმდეგfiercebiotech.com+1.

დამტკიცების გზა

Retatrutide არის კვირაში ერთხელ მისაღები ინექცია, რომელიც ააქტიურებს სამ ჰორმონალურ რეცეპტორს: GIP, GLP-1 და გლუკაგონს. Lilly-ს თქმით, ეს არის მე-3 ფაზის მეექვსე კვლევა, რომელშიც პრეპარატმა ძლიერი შედეგები აჩვენა. კომპანია ასევე ამოწმებს მას საკუთარ tirzepatide-თან შედარებით TRIUMPH-5 კვლევაში. Lilly გეგმავს FDA-ს დამტკიცებისთვის განაცხადის შეტანას 2027 წლის პირველ კვარტალში. დეტალური შედეგები წარდგენილი იქნება სამომავლო სამედიცინო კონფერენციაზეfiercebiotech.com.

"ჩვენ გვჯერა, რომ retatrutide-ს, დამტკიცების შემთხვევაში, შეუძლია შეცვალოს მკურნალობის პარადიგმა მე-2 ტიპის დიაბეტის, სიმსუქნისა და მასთან დაკავშირებული კარდიომეტაბოლური მდგომარეობების მქონე ადამიანებისთვის," განაცხადა Lilly Cardiometabolic Health-ის პრეზიდენტმა კენეტ კასტერმა კომპანიის პრესრელიზშიinvestor.lilly.com.