Lilly hevder retatrutide utkonkurrerer Ozempic i diabetesstudie

Eli Lillys eksperimentelle legemiddel retatrutide senket blodsukkeret mer enn Novo Nordisks ↗ 0.02% Ozempic og ga mer enn dobbelt så stort vekttap i en fase 3-studie av voksne med type 2-diabetes, kunngjorde Lilly onsdag. Lilly omtalte studien, TRANSCEND-T2D-2, som den første fase 3-studien som sammenligner retatrutide med et annet inkretinlegemiddel. Dataene gir leger en direkte sammenligning idet Lilly forbereder seg på å søke om regulatorisk godkjenning, rapporterte BioSpace.investor.lilly.com+1

Resultater for blodsukker og vekt

Etter 80 uker reduserte både 9 mg og 12 mg doser av retatrutide A1C med gjennomsnittlig 2,2 prosent, sammenlignet med 1,8 prosent for Ozempic 2 mg, som er den høyeste godkjente dosen. Pasientene startet med et gjennomsnittlig A1C på 8,3 prosent, ifølge Lilly. Pasienter på retatrutide gikk ned gjennomsnittlig 44,3 pund (19,5 prosent) på den laveste dosen og 47,4 pund (20,9 prosent) på den høyeste dosen, mens Ozempic-gruppen gikk ned 20,9 pund (9,4 prosent). Lilly opplyste at legemiddelet nådde sitt primære mål og alle viktige sekundære mål. Det ble også rapportert om større forbedringer i ikke-HDL-kolesterol, triglyserider og systolisk blodtrykk.investor.lilly.com

STAT bemerket at dette vekttapet skiller seg ut fordi personer med diabetes vanligvis går mindre ned i vekt på disse legemidlene. De påpekte også at tallene stammer fra analyser av deltakere som forble i behandling. Den åpne studien inkluderte 1 298 voksne hvis diabetes ikke var tilstrekkelig kontrollert med metformin, med eller uten en SGLT2-hemmer.statnews.com

Høyere forekomst av bivirkninger

Den ekstra effekten kom med flere bivirkninger. Diaré rammet 28,3 prosent og 32,7 prosent av pasientene på de to retatrutide-dosene, sammenlignet med 26,4 prosent på Ozempic. Dysestesi, en prikkende eller brennende følelse, forekom hos 4,8 prosent og 6,5 prosent av retatrutide-pasientene, mot 2,7 prosent på Ozempic, opplyste Lilly. Avbrudd grunnet bivirkninger var 4,8 prosent og 7,9 prosent for retatrutide, sammenlignet med 2,7 prosent for Ozempic. Forstoppelse var mindre vanlig ved bruk av retatrutide, med opptil 14,2 prosent mot 19,8 prosent for Ozempic, rapporterte Fierce Biotech.fiercebiotech.com+1

Veien mot godkjenning

Retatrutide er en ukentlig injeksjon som aktiverer tre hormonreseptorer: GIP, GLP-1 og glukagon. Lilly opplyste at dette er den sjette fase 3-studien der legemiddelet har levert sterke resultater, og selskapet tester det også direkte mot sitt eget legemiddel tirzepatid i TRIUMPH-5. Lilly planlegger å sende inn søknad om FDA-godkjenning i første kvartal 2027. Detaljerte resultater vil bli presentert på et fremtidig medisinsk møte.fiercebiotech.com

"Vi tror retatrutide, dersom det blir godkjent, kan endre behandlingsparadigmet for personer som lever med type 2-diabetes, fedme og relaterte kardiometabolske tilstander," sa Kenneth Custer, leder for Lilly Cardiometabolic Health, i selskapets pressemelding.investor.lilly.com