El CagriSema de Novo supera a la tirzepatida de Eli Lilly en un nuevo ensayo

Novo ↘ 7.75% presentó el lunes nuevos datos clínicos que demuestran que su fármaco experimental contra la obesidad, CagriSema, logró una pérdida de peso superior en comparación con una dosis menor de tirzepatida de Eli Lilly ↗ 0.66%, lo que supone un repunte para la compañía después de que su tratamiento de nueva generación fracasara en un ensayo comparativo a principios de este año.

Los resultados, publicados durante el Capital Markets Day de Novo en Londres el 21 de septiembre, mostraron que CagriSema a una dosis de 1.0 mg/1.0 mg logró una pérdida de peso del 12.4% frente al 9.1% de la tirzepatida a 5 mg tras 60 semanas en adultos con diabetes tipo 2 en el ensayo REIMAGINE 5. En otro ensayo, REDEFINE 9, la misma dosis de CagriSema produjo una pérdida de peso del 21% frente al 2% del placebo tras 68 semanas en adultos con sobrepeso u obesidad.stocktitan

Un regreso tras el revés de febrero

Los datos llegan en un momento crítico para Novo. En febrero, CagriSema no logró igualar a la tirzepatida en el ensayo REDEFINE 4, donde su dosis más alta de 2.4 mg/2.4 mg produjo una pérdida de peso del 23% en comparación con el 25.5% de la tirzepatida a 15 mg, incumpliendo el objetivo principal de no inferioridad. Las acciones de Novo cayeron tras esos resultados, y la empresa ha pasado gran parte de 2026 intentando recuperar la confianza de los inversores en su cartera de productos contra la obesidad.sec+2

Los nuevos ensayos probaron CagriSema a una dosis menor frente a una dosis menor de tirzepatida, una comparación que Novo justificó basándose en la realidad de que no todos los pacientes reciben o toleran las dosis más altas disponibles de los tratamientos actuales. "Estos hallazgos refuerzan nuestra confianza en su potencial, añaden evidencia a la biología de la amilina y consolidan nuestra ambición de avanzar en la próxima generación de tratamientos para la obesidad y la diabetes tipo 2", afirmó Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Novo.stocktitan

Decisión de la FDA y cronograma de lanzamiento

Novo presentó una solicitud de nuevo fármaco ante la FDA en diciembre de 2025 para el uso de CagriSema en el control de peso, y se espera una decisión regulatoria para el cuarto trimestre de 2026. Si se aprueba, el lanzamiento en EE. UU. podría producirse a principios de 2027.cnbc+2

La compañía ha posicionado a CagriSema, una inyección semanal que combina el agonista del receptor GLP-1 semaglutida con el análogo de amilina cagrilintida, como su próximo gran producto en el mercado de la obesidad. La presentación del Capital Markets Day también incluyó datos iniciales prometedores sobre la neuropatía diabética dolorosa y describió la estrategia general de la cartera de productos de Novo ante la creciente competencia de Eli Lilly en el mercado de los fármacos para perder peso.stocktitan+1