Kombinace léků Imfinzi a Imdelltra výrazně prodlužuje přežití u rakoviny plic

Společnosti AstraZeneca ↗ 1.72% a Amgen ↘ 2.25% v úterý oznámily, že kombinace léků Imfinzi (durvalumab) a Imdelltra (tarlatamab) přinesla statisticky významné zlepšení celkového přežití ve srovnání se samotným přípravkem Imfinzi jako udržovací léčbou první linie u extenzivního stadia malobuněčného karcinomu plic. U tohoto onemocnění se medián přežití při současné léčbě pohybuje kolem jednoho roku.astrazeneca+1

Výsledky pocházejí z plánované průběžné analýzy studie fáze III DeLLphi-305, do které bylo zařazeno 563 pacientů, kteří dokončili indukční léčbu založenou na přípravku Imfinzi v kombinaci s platinovou chemoterapií a etoposidem bez progrese onemocnění. Pacienti byli náhodně rozděleni k léčbě touto kombinací nebo pouze přípravkem Imfinzi. Studie rovněž splnila klíčové sekundární cíle, přičemž bylo dosaženo statisticky významného zlepšení přežití bez progrese onemocnění a míry objektivní léčebné odpovědi.amgen+3

První kombinace svého druhu

Tato kombinace představuje první případ, kdy imunoterapie společně se bispecifickým T-buněčným engagerem prokázala přínos v přežití v této indikaci. Tarlatamab funguje tak, že se současně váže na DLL3, protein exprimovaný na povrchu buněk malobuněčného karcinomu plic u přibližně 85 až 96 procent pacientů, a na CD3 na T-lymfocytech, čímž přesměrovává imunitní systém k útoku na nádor.astrazeneca

"Toto jsou jedny z nejpřesvědčivějších výsledků přežití, jaké jsem kdy viděl" u extenzivního stadia malobuněčného karcinomu plic, uvedl Jacob Sands, zástupce vedoucího Lowe Center for Thoracic Oncology v Dana-Farber Cancer Institute. "Studie DeLLphi-305 představuje bezprecedentní milník a naznačuje, že možná vstupujeme do nové éry, kdy je pro více pacientů možné dosáhnout smysluplně delšího přežití."astrazeneca

Bezpečnost a další kroky

Bezpečnostní profil kombinace byl v souladu se známými profily jednotlivých léků a nebyly identifikovány žádné nové signály. Společnosti uvedly, že kompletní data budou prezentována na nadcházejícím lékařském kongresu a sdílena s globálními regulačními orgány.stocktitan+3

Malobuněčný karcinom plic tvoří přibližně 15 procent všech případů rakoviny plic a zhruba dvě třetiny pacientů jsou diagnostikovány v extenzivním stadiu, kdy se onemocnění již rozšířilo mimo plíce. Pouze 3,6 procenta těchto pacientů přežívá pět let. Odhaduje se, že v roce 2026 bude celosvětově léčeno přibližně 195 000 lidí s tímto onemocněním.astrazeneca

Lék Imdelltra již má plné schválení FDA pro léčbu druhé linie u extenzivního stadia malobuněčného karcinomu plic po chemoterapii na bázi platiny, a to na základě studie DeLLphi-304, která prokázala 40procentní snížení rizika úmrtí ve srovnání se standardní chemoterapií. Výsledky studie DeLLphi-305 nyní otevírají potenciální cestu pro využití tohoto léku v udržovací léčbě první linie.amgen