WHO doporučuje otestovat stávající vakcínu proti ebole na kmeni Bundibugyo v KDR

Společnost Moderna ↘ 0.25% zahájila první klinickou studii mRNA vakcíny na lidech zaměřenou na ebolavirus Bundibugyo. Tento kmen stojí za smrtící epidemií v Demokratické republice Kongo, která si již vyžádala více než 2 100 životů a pro niž dosud neexistuje žádná schválená vakcína.

Firma 4. srpna oznámila, že prvním účastníkům byla podána látka mRNA-1469 na třech pracovištích v Kanadě poté, co kanadský zdravotnický úřad studii schválil. Cílem 1. fáze klinické studie je zapojit přibližně 80 zdravých dospělých a posoudit bezpečnost, snášenlivost a schopnost vakcíny vyvolat imunitní odpověď.qz+3

Závod s časem proti šířící se epidemii

Klinická studie přichází v době, kdy epidemie v KDR nadále zrychluje. K 11. srpnu hlásilo americké Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) 4 566 potvrzených případů a 2 128 úmrtí v KDR a 20 potvrzených případů a dvě úmrtí v Ugandě. Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí zaznamenalo 117 nových potvrzených případů za jediný den. Generální ředitel WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus uvedl, že epidemie spěje k tomu, aby se stala největší na světě, přičemž denně bývá hlášeno 75 až 100 nových případů.miragenews+2

Epidemie, která byla v květnu 2026 prohlášena za ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu, je druhou největší zaznamenanou epidemií eboly v historii a vůbec největší v KDR. Ozbrojený konflikt ve východním Kongu brzdí trasování kontaktů i záchranné práce, přičemž útoky na léčebná centra a úmrtí zdravotníků šíření nákazy dále komplikují.rev+1

Souběžná výroba a závazky týkající se dostupnosti

Studie je financována prostřednictvím rozšířeného partnerství s Koalicí pro inovace v připravenosti na epidemie (CEPI), která přislíbila až 50 milionů dolarů na podporu preklinického výzkumu, 1. fáze klinické studie a souběžné výroby dalších klinických dávek. Výroba dávek ještě před zjištěním, zda vakcína funguje, má zkrátit časový harmonogram, aby pozdnější fáze studií mohly začít bez čekání na výrobní cyklus.inkl+2

"Rychlé zahájení 1. fáze klinické studie vakcínového kandidáta společnosti Moderna je významným krokem vpřed," uvedl Richard Hatchett, výkonný ředitel CEPI. Pokud bude vakcína nakonec schválena, Moderna se zavázala poskytnout nejméně 500 000 dávek zemím s nízkými a středními příjmy za zvýhodněnou cenu.beckershospitalreview+2

Žádné rychlé řešení současné krize

První fáze klinické studie průběh současné epidemie nezmění. Měří pouze bezpečnost a imunitní odpověď u zdravých dobrovolníků, nikoli reálnou ochranu v praxi. Výsledky 1. fáze se očekávají kolem září, kdy by mohl být tento kandidát případně zařazen do adaptivní 3. fáze klinické studie plánované v KDR pod záštitou WHO, která využije prstencové očkování mezi kontakty potvrzených případů.inkl+1

Kandidát společnosti Moderna není jediný. Vakcína s virovým vektorem vyvinutá Oxfordskou univerzitou a společností Serum Institute of India se již testuje v 1. fázi ve Spojeném království. WHO mezitím doporučila otestovat stávající vakcínu Ervebo zaměřenou na kmen Zaire ve 3. fázi klinické studie v KDR, a to na základě údajů ze zvířecích modelů, které naznačují možnou zkříženou ochranu proti kmeni Bundibugyo.rev+2