Enhertu överträffar standardbehandling i studie om HER2-muterad lungcancer

AstraZeneca ↗ 2.05% och Daiichi Sankyo meddelade på måndagen att deras antikroppskonjugat Enhertu uppvisade en statistiskt signifikant förbättring av progressionsfri överlevnad jämfört med nuvarande global standardbehandling som första linjens behandling för patienter med HER2-muterad avancerad lungcancer. Detta är första gången en HER2-riktad terapi uppnår ett sådant resultat i en fas III-studie i detta sammanhang.sec+1

DESTINY-Lung04-studien omfattade 454 patienter med inoperabel, lokalt avancerad eller metastaserad HER2-muterad icke-skivepitel icke-småcellig lungcancer vid kliniker i Asien, Europa och Nordamerika. Patienterna lottades till att få antingen Enhertu eller en kombination av platina-pemetrexed-kemoterapi plus pembrolizumab, vilket är den nuvarande standardbehandlingen i första linjen.astrazeneca+1

En väg mot godkännande i första linjen

Enhertu är redan godkänt i fler än 80 länder för tidigare behandlad metastaserad NSCLC med aktiverande HER2-mutationer. Resultaten från DESTINY-Lung04 kan nu ligga till grund för ansökningar om att utöka läkemedlets indikation till att även omfatta första linjens behandling.oncodaily+1

"De positiva resultaten från DESTINY-Lung04 visar att behandling med Enhertu i första linjen fördröjer sjukdomsprogressionen jämfört med nuvarande global standardbehandling", uppgav AstraZeneca i sitt pressmeddelande. Bolagen planerar att presentera fullständiga data vid ett kommande medicinskt möte och dela resultaten med tillsynsmyndigheter världen över.astrazeneca

Säkerhetsprofilen som observerades i studien överensstämde med Enhertus kända profil, och inga nya säkerhetsrisker identifierades. Studien kommer att fortsätta att utvärdera sekundära mått, inklusive total överlevnad och svarsfrekvens.stocktitan+1

Blandad dag för AstraZenecas portfölj inom lungcancer

De positiva Enhertu-data kom samtidigt som ett bakslag för AstraZenecas utvecklingsportfölj. Bolaget meddelade samtidigt att man avbryter fas III-studien eVOLVE-Lung02 med sin bispecifika antikropp volrustomig vid metastaserad NSCLC. Detta efter att en oberoende datamonitoreringskommitté bedömt att läkemedlet sannolikt inte skulle visa sig vara bättre än Mercks ↘ 0.59% Keytruda (pembrolizumab) plus kemoterapi hos patienter med PD-L1-negativa tumörer.clinicaltrialsarena+1

Susan Galbraith, global chef för forskning och utveckling inom onkologi på AstraZeneca, sade att bolaget var "besviket" men kommer att "lära sig av denna studie" samtidigt som man fortsätter att utveckla andra läkemedel i portföljen. Andra fas III-studier med volrustomig vid livmoderhalscancer, huvud- och halsbancer samt mesoteliom kommer att fortsätta som planerat.astrazeneca+1

Inriktning på en molekylär undergrupp

HER2-mutationer förekommer hos cirka 2 % till 4 % av patienterna med icke-skivepitel NSCLC och är vanligare bland yngre patienter, kvinnor och personer som aldrig har rökt. Eftersom lungcancer beräknas orsaka 2,6 miljoner nya fall globalt under 2024 representerar även en liten molekylär undergrupp en betydande patientpopulation med begränsade riktade behandlingsalternativ.blockonomi+1

AstraZenecas aktie steg i den tidiga måndagshandeln efter beskeden.wsj