Το Enhertu υπερέχει της καθιερωμένης θεραπείας σε δοκιμή πρώτης γραμμής για τον καρκίνο του πνεύμονα HER2

Η AstraZeneca ↘ 0.50% και η Daiichi Sankyo ανακοίνωσαν τη Δευτέρα ότι το συζευγμένο αντίσωμα-φάρμακο Enhertu παρουσίασε στατιστικά σημαντική βελτίωση στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σε σύγκριση με την τρέχουσα παγκόσμια καθιερωμένη θεραπεία, ως θεραπεία πρώτης γραμμής για ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του πνεύμονα με μετάλλαξη HER2. Αυτή είναι η πρώτη φορά που μια στοχευμένη θεραπεία κατά του HER2 επιτυγχάνει τέτοιο αποτέλεσμα σε δοκιμή Φάσης ΙΙΙ σε αυτό το πλαίσιο.sec+1

Στη δοκιμή DESTINY-Lung04 συμμετείχαν 454 ασθενείς με μη χειρουργήσιμο, τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη πλακώδη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με μετάλλαξη HER2, σε κέντρα της Ασίας, της Ευρώπης και της Βόρειας Αμερικής. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν εξίσου για να λάβουν είτε Enhertu είτε έναν συνδυασμό χημειοθεραπείας με πλατίνα-πεμετρεξίδη και πεμπρολιζουμάμπη, που αποτελεί το τρέχον καθιερωμένο σχήμα πρώτης γραμμής.astrazeneca+1

Προς Έγκριση για Θεραπεία Πρώτης Γραμμής

Το Enhertu είναι ήδη εγκεκριμένο σε περισσότερες από 80 χώρες για προηγουμένως θεραπευμένο μεταστατικό NSCLC με ενεργοποιητικές μεταλλάξεις HER2. Τα αποτελέσματα της δοκιμής DESTINY-Lung04 θα μπορούσαν τώρα να υποστηρίξουν υποβολές στις ρυθμιστικές αρχές για την επέκταση της ένδειξης του φαρμάκου στη θεραπεία πρώτης γραμμής.oncodaily+1

«Τα θετικά αποτελέσματα της δοκιμής DESTINY-Lung04 δείχνουν ότι η θεραπεία με Enhertu στην πρώτη γραμμή καθυστερεί την εξέλιξη της νόσου σε σύγκριση με την τρέχουσα παγκόσμια καθιερωμένη θεραπεία», ανέφερε η AstraZeneca στο δελτίο τύπου της. Οι εταιρείες δήλωσαν ότι σχεδιάζουν να παρουσιάσουν τα πλήρη δεδομένα σε μελλοντικό ιατρικό συνέδριο και να κοινοποιήσουν τα ευρήματα στις ρυθμιστικές αρχές παγκοσμίως.astrazeneca

Το προφίλ ασφάλειας που παρατηρήθηκε στη δοκιμή ήταν συμβατό με το γνωστό προφίλ του Enhertu, χωρίς να εντοπιστούν νέες ανησυχίες για την ασφάλεια. Η μελέτη θα συνεχιστεί για την αξιολόγηση δευτερευόντων καταληκτικών σημείων, συμπεριλαμβανομένης της συνολικής επιβίωσης και των ποσοστών ανταπόκρισης.stocktitan+1

Μια Ημέρα με Μικτά Αποτελέσματα για το Χαρτοφυλάκιο της AstraZeneca

Τα θετικά δεδομένα για το Enhertu συνέπεσαν με μια οπισθοδρόμηση για το χαρτοφυλάκιο της AstraZeneca. Η εταιρεία ανακοίνωσε ταυτόχρονα τη διακοπή της δοκιμής Φάσης ΙΙΙ eVOLVE-Lung02 του διειδικού αντισώματος volrustomig για το μεταστατικό NSCLC, αφού μια ανεξάρτητη επιτροπή παρακολούθησης δεδομένων κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το φάρμακο ήταν απίθανο να επιδείξει υπεροχή έναντι του Keytruda (πεμπρολιζουμάμπη) της Merck ↗ 0.21% σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία σε ασθενείς με όγκους αρνητικούς για PD-L1.clinicaltrialsarena+1

Η Susan Galbraith, εκτελεστική αντιπρόεδρος έρευνας και ανάπτυξης ογκολογικών φαρμάκων της AstraZeneca, δήλωσε ότι η εταιρεία είναι «απογοητευμένη» αλλά θα «διδαχθεί από αυτή τη δοκιμή», ενώ συνεχίζει να αναπτύσσει άλλα φάρμακα από το χαρτοφυλάκιό της. Άλλες δοκιμές Φάσης ΙΙΙ του volrustomig για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, τον καρκίνο κεφαλής και τραχήλου, καθώς και το μεσοθηλίωμα, θα συνεχιστούν κανονικά.astrazeneca+1

Στοχεύοντας σε μια Μοριακή Υποομάδα

Οι μεταλλάξεις HER2 εμφανίζονται σε περίπου 2% έως 4% των ασθενών με μη πλακώδη NSCLC και είναι πιο συχνές σε νεότερους ασθενείς, γυναίκες και μη καπνιστές. Με τον καρκίνο του πνεύμονα να ευθύνεται για περίπου 2,6 εκατομμύρια νέα περιστατικά παγκοσμίως το 2024, ακόμη και μια μικρή μοριακή υποομάδα αντιπροσωπεύει έναν σημαντικό πληθυσμό ασθενών με περιορισμένες στοχευμένες επιλογές.blockonomi+1

Οι μετοχές της AstraZeneca σημείωσαν άνοδο στις πρώτες συναλλαγές της Δευτέρας μετά τις ανακοινώσεις.wsj