„Enhertu“ pranoko standartinį gydymą pirmaeilio HER2 plaučių vėžio tyrime

„AstraZeneca“ ↗ 2.14% ir „Daiichi Sankyo“ pirmadienį paskelbė, kad jų antikūnų ir vaisto konjugatas „Enhertu“ užtikrino statistiškai reikšmingai geresnį išgyvenamumą be ligos progresavimo, palyginti su dabartiniu pasauliniu standartiniu gydymu, taikant jį kaip pirmaeilį pažengusio HER2 mutavusio plaučių vėžio gydymą. Tai pirmasis kartas, kai į HER2 nukreipta terapija pasiekė tokį rezultatą III fazės tyrime šioje srityje.sec+1

Į „DESTINY-Lung04“ tyrimą Azijoje, Europoje ir Šiaurės Amerikoje buvo įtraukti 454 pacientai, sergantys neoperuojamu, lokaliai pažengusiu arba metastazavusiu HER2 mutavusiu neplokščialąsteliniu nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu. Pacientai buvo atsitiktine tvarka po lygiai suskirstyti į dvi grupes: vieni gavo „Enhertu“, kiti: platinos ir pemetreksedo chemoterapijos bei pembrolizumabo derinį, kuris šiuo metu yra standartinė pirmaeilio gydymo schema.astrazeneca+1

Kelias link patvirtinimo pirmaeiliam gydymui

„Enhertu“ jau yra patvirtintas daugiau nei 80 šalių anksčiau gydytam metastazavusiam NSLPV su aktyvinančiomis HER2 mutacijomis gydyti. „DESTINY-Lung04“ rezultatai dabar gali pasitarnauti teikiant paraiškas reguliavimo institucijoms dėl vaisto vartojimo indikacijų išplėtimo, įtraukiant pirmaeilį gydymą.oncodaily+1

„Teigiami „DESTINY-Lung04“ tyrimo rezultatai rodo, kad gydymas „Enhertu“ pirmaeilio gydymo etape atitolina ligos progresavimą, palyginti su dabartiniu pasauliniu gydymo standartu“, – pranešime spaudai teigė „AstraZeneca“. Bendrovės nurodė, kad visus duomenis planuoja pristatyti būsimame medicinos kongrese ir pasidalyti išvadomis su reguliavimo institucijomis visame pasaulyje.astrazeneca

Tyrime stebėtas saugumo profilis atitiko jau žinomą „Enhertu“ profilį, naujų su saugumu susijusių problemų nenustatyta. Tyrimo metu ir toliau bus vertinamos antrinės vertinamosios baigtys, įskaitant bendrąjį išgyvenamumą ir atsako dažnį.stocktitan+1

Nevienareikšmė diena „AstraZeneca“ plaučių vėžio vaistų kūrimo programai

Teigiami „Enhertu“ duomenys buvo gauti tuo pat metu, kai „AstraZeneca“ patyrė nesėkmę kitoje vaistų kūrimo srityje. Bendrovė kartu paskelbė, kad nutraukia savo bispecifinio antikūno „volrustomig“ III fazės tyrimą „eVOLVE-Lung02“, skirtą metastazavusiam NSLPV gydyti, nepriklausomam duomenų stebėsenos komitetui padarius išvadą, kad vaistas vargu ar įrodys pranašumą prieš „Merck“ ↘ 0.23% „Keytruda“ (pembrolizumabą) kartu su chemoterapija pacientams, kurių navikai yra neigiami dėl PD-L1 ekspresijos.clinicaltrialsarena+1

Susan Galbraith, „AstraZeneca“ onkologinių tyrimų ir plėtros padalinio vykdomoji viceprezidentė, teigė, kad bendrovė yra „nusivylusi“, tačiau „pasimokys iš šio tyrimo“ ir toliau kurs kitus savo programos vaistus. Kiti III fazės „volrustomig“ tyrimai, susiję su gimdos kaklelio vėžiu, galvos ir kaklo vėžiu bei mezotelioma, bus tęsiami, kaip planuota.astrazeneca+1

Tikslinis molekulinis potipis

HER2 mutacijos nustatomos maždaug 2–4 % pacientų, sergančių neplokščialąsteliniu NSLPV, ir yra dažnesnės tarp jaunesnių pacientų, moterų bei niekada nerūkiusių asmenų. Atsižvelgiant į tai, kad 2024 m. pasaulyje prognozuojama apie 2,6 mln. naujų plaučių vėžio atvejų, net ir nedidelis molekulinis potipis reiškia didelę pacientų grupę, turinčią ribotas tikslinio gydymo galimybes.blockonomi+1

Pirmadienį po šių pranešimų prekybos pradžioje „AstraZeneca“ akcijos pabrango.wsj