Enhertu v první linii léčby rakoviny plic s mutací HER2 překonal standardní péči

Společnosti AstraZeneca ↗ 2.14% a Daiichi Sankyo v pondělí oznámily, že jejich konjugát protilátky a léčiva Enhertu prokázal statisticky významné zlepšení přežití bez progrese onemocnění ve srovnání se současným globálním standardem péče v první linii léčby pacientů s pokročilým karcinomem plic s mutací HER2. Je to vůbec poprvé, kdy léčba cílená na HER2 dosáhla takového výsledku ve studii fáze III v této indikaci.sec+1

Do studie DESTINY-Lung04 bylo zařazeno 454 pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilým nebo metastatickým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic s mutací HER2 v centrech v Asii, Evropě a Severní Americe. Pacienti byli náhodně rozděleni v poměru 1:1 k léčbě přípravkem Enhertu nebo kombinací chemoterapie na bázi platiny a pemetrexedu s pembrolizumabem, což je současný standardní režim první linie.astrazeneca+1

Cesta ke schválení pro první linii léčby

Přípravek Enhertu je již schválen ve více než 80 zemích pro dříve léčený metastatický NSCLC s aktivujícími mutacemi HER2. Výsledky studie DESTINY-Lung04 by nyní mohly podpořit žádosti u regulačních úřadů o rozšíření indikace léku i pro první linii léčby.oncodaily+1

„Pozitivní výsledky studie DESTINY-Lung04 ukazují, že léčba přípravkem Enhertu v první linii oddaluje progresi onemocnění ve srovnání se současným globálním standardem péče,“ uvedla společnost AstraZeneca ve své tiskové zprávě. Společnosti plánují prezentovat kompletní data na nadcházejícím lékařském kongresu a sdílet výsledky s regulačními úřady po celém světě.astrazeneca

Bezpečnostní profil pozorovaný ve studii byl v souladu se známým profilem přípravku Enhertu a nebyly zjištěny žádné nové bezpečnostní varovné signály. Studie bude i nadále vyhodnocovat sekundární cílové parametry, včetně celkového přežití a míry léčebné odpovědi.stocktitan+1

Smíšené zprávy pro vývojové projekty společnosti AstraZeneca v oblasti rakoviny plic

Pozitivní data o přípravku Enhertu přišla ruku v ruce s neúspěchem v dalším vývoji společnosti AstraZeneca. Firma současně oznámila, že ukončuje studii fáze III eVOLVE-Lung02 se svou bispecifickou protilátkou volrustomig u metastatického NSCLC poté, co nezávislá komise pro monitorování dat dospěla k závěru, že lék pravděpodobně neprokáže nadřazenost nad přípravkem Keytruda (pembrolizumab) od společnosti Merck ↘ 0.23% v kombinaci s chemoterapií u pacientů s PD-L1 negativními nádory.clinicaltrialsarena+1

Susan Galbraith, výkonná viceprezidentka pro výzkum a vývoj v onkologii ve společnosti AstraZeneca, uvedla, že společnost je „zklamaná“, ale z této studie se „poučí“ a bude pokračovat v rozvoji dalších léků ze svého portfolia. Ostatní studie fáze III s volrustomigem u rakoviny děložního čípku, rakoviny hlavy a krku a mezoteliomu budou pokračovat podle plánu.astrazeneca+1

Cílení na molekulární podskupinu

Mutace HER2 se vyskytují přibližně u 2 % až 4 % pacientů s neskvamózním NSCLC a jsou častější u mladších pacientů, žen a nekuřáků. Vzhledem k tomu, že rakovina plic představuje v roce 2024 odhadem 2,6 milionu nových případů na celém světě, představuje i malá molekulární podskupina významnou populaci pacientů s omezenými možnostmi cílené léčby.blockonomi+1

Akcie společnosti AstraZeneca po těchto oznámeních v pondělním ranním obchodování posílily.wsj