Enhertu, birinci basamak HER2 akciğer kanseri çalışmasında standart tedaviyi geride bıraktı

AstraZeneca ↗ 2.14% ve Daiichi Sankyo Pazartesi günü yaptıkları açıklamada, antikor-ilaç konjugatı Enhertu'nun, HER2 mutasyonlu ileri evre akciğer kanseri hastalarında birinci basamak tedavi olarak mevcut küresel standart tedaviye kıyasla progresyonsuz sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme sağladığını duyurdu. Bu gelişmeyle birlikte, ilk kez bir HER2 hedefli tedavi bu alandaki bir Faz III çalışmasında böyle bir başarı elde etmiş oldu.sec+1

DESTINY-Lung04 çalışmasına Asya, Avrupa ve Kuzey Amerika'daki merkezlerden ameliyat edilemeyen, lokal ileri veya metastatik HER2 mutasyonlu skuamöz dışı küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan 454 hasta dahil edildi. Hastalar, Enhertu veya mevcut standart birinci basamak tedavi protokolü olan platin-pemetreksed kemoterapisi ile pembrolizumab kombinasyonunu almak üzere eşit şekilde randomize edildi.astrazeneca+1

Birinci Basamak Onayına Doğru Bir Yol

Enhertu, aktive edici HER2 mutasyonlarına sahip, daha önce tedavi görmüş metastatik KHDAK için halihazırda 80'den fazla ülkede onaylanmış durumda. DESTINY-Lung04 sonuçları, ilacın kullanım alanını birinci basamak tedaviye genişletmek amacıyla ruhsatlandırma başvurularını destekleyebilir.oncodaily+1

"DESTINY-Lung04 çalışmasında elde edilen olumlu sonuçlar, birinci basamakta Enhertu tedavisinin mevcut küresel standart tedaviye kıyasla hastalık progresyonunu geciktirdiğini gösteriyor," AstraZeneca basın açıklamasında bu ifadeye yer verdi. Şirketler, verilerin tamamını gelecekteki bir tıp kongresinde sunmayı ve bulguları dünya genelindeki ruhsatlandırma makamlarıyla paylaşmayı planladıklarını belirtti.astrazeneca

Çalışmada gözlemlenen güvenlilik profili, Enhertu'nun bilinen profiliyle uyumlu olup yeni bir güvenlilik endişesi tespit edilmedi. Çalışma, genel sağkalım ve yanıt oranları dahil olmak üzere ikincil sonlanım noktalarını değerlendirmeye devam edecek.stocktitan+1

AstraZeneca'nın Akciğer Kanseri Portföyü İçin Karışık Bir Gün

Enhertu'dan gelen olumlu veriler, AstraZeneca'nın ürün portföyündeki bir aksamayla aynı zamana denk geldi. Şirket, bağımsız bir veri izleme komitesinin, ilacın PD-L1 negatif tümörleri olan hastalarda Merck'ün ↘ 0.35% Keytruda (pembrolizumab) ve kemoterapi kombinasyonuna karşı üstünlük gösterme olasılığının düşük olduğu sonucuna varmasının ardından, metastatik KHDAK'de bispesifik antikoru volrustomig'in Faz III eVOLVE-Lung02 çalışmasını sonlandırdığını eş zamanlı olarak duyurdu.clinicaltrialsarena+1

Susan Galbraith, AstraZeneca'nın Onkoloji Ar-Ge'den Sorumlu Başkan Yardımcısı, şirketin "hayal kırıklığına uğradığını" ancak portföyündeki diğer ilaçları geliştirmeye devam ederken "bu çalışmadan dersler çıkaracağını" belirtti. Volrustomig'in rahim ağzı kanseri, baş ve boyun kanseri ile mezotelyoma alanlarındaki diğer Faz III çalışmaları planlandığı gibi devam edecek.astrazeneca+1

Moleküler Bir Alt Grubu Hedeflemek

HER2 mutasyonları, skuamöz dışı KHDAK hastalarının yaklaşık %2 ila %4'ünde görülüyor ve genç hastalarda, kadınlarda ve hiç sigara içmemiş kişilerde daha yaygın olarak ortaya çıkıyor. Akciğer kanserinin 2024 yılında dünya genelinde tahmini 2,6 milyon yeni vakaya yol açacağı düşünüldüğünde, küçük bir moleküler alt grup bile sınırlı hedefli tedavi seçeneğine sahip önemli bir hasta popülasyonunu temsil ediyor.blockonomi+1

AstraZeneca hisseleri, bu açıklamaların ardından Pazartesi günkü erken işlemlerde yükseliş kaydetti.wsj