Enhertu übertrifft Standardtherapie bei HER2-mutiertem Lungenkrebs

AstraZeneca ↘ 0.50% und Daiichi Sankyo gaben am Montag bekannt, dass ihr Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Enhertu eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens im Vergleich zum aktuellen weltweiten Behandlungsstandard in der Erstlinientherapie von Patienten mit fortgeschrittenem, HER2-mutiertem Lungenkrebs gezeigt hat. Dies ist das erste Mal, dass eine gegen HER2 gerichtete Therapie ein solches Ergebnis in einer Phase-III-Studie in diesem Bereich erzielt hat.sec+1

An der DESTINY-Lung04-Studie nahmen 454 Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-mutiertem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) an Standorten in Asien, Europa und Nordamerika teil. Die Patienten wurden zu gleichen Teilen randomisiert und erhielten entweder Enhertu oder eine Kombination aus einer Platin-Pemetrexed-Chemotherapie plus Pembrolizumab, dem derzeitigen Standard-Erstlinienregime.astrazeneca+1

Weg zur Erstlinien-Zulassung

Enhertu ist bereits in mehr als 80 Ländern für vorbehandelten metastasierten NSCLC mit aktivierenden HER2-Mutationen zugelassen. Die Ergebnisse von DESTINY-Lung04 könnten nun Zulassungsanträge unterstützen, um die Indikation des Medikaments auf die Erstlinientherapie auszuweiten.oncodaily+1

„Die in DESTINY-Lung04 beobachteten positiven Ergebnisse zeigen, dass die Behandlung mit Enhertu in der Erstlinie das Fortschreiten der Erkrankung im Vergleich zum aktuellen weltweiten Behandlungsstandard verzögert“, erklärte AstraZeneca in seiner Pressemitteilung. Die Unternehmen planen, die vollständigen Daten auf einer zukünftigen medizinischen Fachtagung zu präsentieren und die Ergebnisse den Zulassungsbehörden weltweit vorzulegen.astrazeneca

Das in der Studie beobachtete Sicherheitsprofil entsprach dem bekannten Profil von Enhertu, wobei keine neuen Sicherheitsbedenken festgestellt wurden. Die Studie wird fortgesetzt, um sekundäre Endpunkte wie das Gesamtüberleben und die Ansprechraten zu bewerten.stocktitan+1

Gemischte Nachrichten für die Lungenkrebs-Pipeline von AstraZeneca

Die positiven Enhertu-Daten fielen mit einem Rückschlag für die Pipeline von AstraZeneca zusammen. Das Unternehmen gab gleichzeitig bekannt, dass es die Phase-III-Studie eVOLVE-Lung02 seines bispezifischen Antikörpers Volrustomig bei metastasiertem NSCLC einstellt. Ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee war zu dem Schluss gekommen, dass das Medikament bei Patienten mit PD-L1-negativen Tumoren wahrscheinlich keine Überlegenheit gegenüber Keytruda (Pembrolizumab) von Merck ↗ 0.21% plus Chemotherapie zeigen würde.clinicaltrialsarena+1

Susan Galbraith, Executive Vice President of Oncology R&D bei AstraZeneca, sagte, das Unternehmen sei „enttäuscht“, werde aber „aus dieser Studie lernen“ und gleichzeitig andere Medikamente aus seiner Pipeline weiter vorantreiben. Andere Phase-III-Studien mit Volrustomig bei Gebärmutterhalskrebs, Kopf-Hals-Tumoren und Mesotheliomen werden wie geplant fortgesetzt.astrazeneca+1

Zielgerichtete Therapie einer molekularen Untergruppe

HER2-Mutationen treten bei etwa 2 % bis 4 % der Patienten mit nicht-plattenepithelialem NSCLC auf und kommen häufiger bei jüngeren Patienten, Frauen und Nichtrauchern vor. Da Lungenkrebs im Jahr 2024 weltweit für schätzungsweise 2,6 Millionen Neuerkrankungen verantwortlich sein wird, stellt selbst eine kleine molekulare Untergruppe eine erhebliche Patientenzahl mit begrenzten zielgerichteten Optionen dar.blockonomi+1

Die Aktien von AstraZeneca stiegen am Montagmorgen nach den Ankündigungen im frühen Handel.wsj