Enhertu stendur sig betur en hefðbundin meðferð við lungnakrabbameini í fyrstu línu

AstraZeneca ↗ 2.24% og Daiichi Sankyo tilkynntu á mánudag að mótefnatengda lyfið Enhertu hafi sýnt tölfræðilega marktækan bata á lifun án versnunar sjúkdóms samanborið við núverandi alþjóðlegan staðal í fyrstu línu meðferðar fyrir sjúklinga með langt gengið HER2-stökkbreytt lungnakrabbamein. Þetta er í fyrsta sinn sem HER2-miðuð meðferð nær slíkum árangri í þriðja stigs rannsókn við þessar aðstæður.sec+1

DESTINY-Lung04 rannsóknin náði til 454 sjúklinga með óskurðtækt, staðbundið langt gengið eða meinvörp af gerðinni HER2-stökkbreytt lungnakrabbamein (NSCLC) sem ekki er af flöguþekjugerð, á rannsóknarstöðvum í Asíu, Evrópu og Norður-Ameríku. Sjúklingum var skipt af handahófi í tvo hópa þar sem annar fékk Enhertu en hinn fékk blöndu af platínu-pemetrexed krabbameinslyfjameðferð og pembrolizumab, sem er núverandi staðlað meðferðarform.astrazeneca+1

Leiðin að samþykki fyrir fyrstu línu meðferð

Enhertu er nú þegar samþykkt í yfir 80 löndum fyrir sjúklinga með meinvörp af gerðinni NSCLC sem hafa áður fengið meðferð og bera virkjandi HER2-stökkbreytingar. Niðurstöður DESTINY-Lung04 gætu nú stutt við umsóknir um að stækka notkunarsvið lyfsins í fyrstu línu meðferðar.oncodaily+1

"Jákvæðar niðurstöður úr DESTINY-Lung04 sýna að meðferð með Enhertu í fyrstu línu tefur versnun sjúkdómsins samanborið við núverandi alþjóðlegan staðal," sagði AstraZeneca í fréttatilkynningu sinni. Fyrirtækin sögðust ætla að kynna fullbúin gögn á læknaráðstefnu í framtíðinni og deila niðurstöðunum með eftirlitsstofnunum um allan heim.astrazeneca

Öryggissnið lyfsins í rannsókninni var í samræmi við það sem áður var vitað um Enhertu og engar nýjar öryggisáhyggjur komu fram. Rannsóknin mun halda áfram að meta aukaendapunktar, þar á meðal heildarlifun og svörunarhlutfall.stocktitan+1

Blandað gengi hjá AstraZeneca í lungnakrabbameinsrannsóknum

Jákvæðu gögnin um Enhertu komu samhliða bakslagi fyrir aðra þróun hjá AstraZeneca. Fyrirtækið tilkynnti samtímis að það væri að hætta við þriðja stigs eVOLVE-Lung02 rannsóknina á tvísértæka mótefninu volrustomig við meinvörpum af gerðinni NSCLC, eftir að óháð eftirlitsnefnd komst að þeirri niðurstöðu að ólíklegt væri að lyfið sýndi yfirburði yfir Keytruda (pembrolizumab) frá Merck ↘ 0.23% ásamt krabbameinslyfjameðferð hjá sjúklingum með PD-L1-neikvæð æxli.clinicaltrialsarena+1

Susan Galbraith, framkvæmdastjóri krabbameinsrannsókna hjá AstraZeneca, sagði fyrirtækið vera "svekkt" en að það myndi "læra af þessari rannsókn" á meðan haldið yrði áfram að þróa önnur lyf. Aðrar þriðja stigs rannsóknir á volrustomig við leghálskrabbameini, höfuð- og hálskrabbameini og fleiðrukrabbameini munu halda áfram samkvæmt áætlun.astrazeneca+1

Miðað á sameindaundirhóp

HER2-stökkbreytingar koma fyrir hjá um 2% til 4% sjúklinga með NSCLC sem ekki er af flöguþekjugerð og eru algengari meðal yngri sjúklinga, kvenna og þeirra sem aldrei hafa reykt. Þar sem áætlað er að 2,6 milljónir nýrra tilfella af lungnakrabbameini greinist á heimsvísu árið 2024, táknar jafnvel lítill sameindaundirhópur verulegan hóp sjúklinga með takmarkaða meðferðarmöguleika.blockonomi+1

Hlutabréf AstraZeneca hækkuðu í viðskiptum á mánudagsmorgun í kjölfar tilkynninganna.wsj