Moderna starter første menneskelige utprøving av Bundibugyo-ebolavaksine

Moderna ↘ 0.25% kunngjorde tirsdag at de har begynt å gi doser til frivillige i den første menneskelige utprøvingen av mRNA-1469, en eksperimentell vaksine rettet mot Bundibugyo-stammen av ebolaviruset – et patogen uten godkjent vaksine som driver det nest største ebolautbruddet i historien.reuters+1

Fase 1-studien, som er godkjent av Health Canada, rekrutterer rundt 80 friske voksne ved tre steder i Canada for å evaluere vaksinens sikkerhet, toleranse og immunrespons. Vaksinen benytter samme mRNA-teknologi som ligger bak Modernas covid-19-vaksine.accessnewswire+2

Et kappløp mot et dødelig utbrudd

Bundibugyo-stammen driver et utbrudd i Den demokratiske republikken Kongo som har ført til 3 748 bekreftede tilfeller og 1 657 bekreftede dødsfall per 1. august, ifølge data fra amerikanske Centers for Disease Control and Prevention. Administrerende direktør i CEPI, Richard Hatchett, sier at antall tilfeller øker raskere enn under Vest-Afrika-epidemien i 2014–2016, som fortsatt er det største ebolautbruddet som er registrert.theglobeandmail+2

Både Verdens helseorganisasjon og Africa CDC har erklært utbruddet som en folkehelsekrise. Canada er nå det andre landet som starter en fase 1-studie for en Bundibugyo-vaksinekandidat, etter Storbritannia, hvor University of Oxford begynte testing av en ChAdOx1-basert vaksine i juli.reuters+2

Finansiering og tilgang

Studien er en del av et utvidet samarbeid med Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, som har forpliktet seg til inntil 50 millioner dollar for å støtte preklinisk testing, fase 1-studien og oppskalert produksjon av ytterligere kliniske doser for å muliggjøre rask fremgang til senere studiefaser.accessnewswire+1

"Å få Modernas vaksinekandidat inn i en fase 1-studie så raskt er et stort skritt fremover i kampen mot dette dødelige utbruddet," sa Hatchett. "Hver dag teller, og hver vaksinekandidat i kliniske studier gir oss en ny mulighet til å få en trygg og effektiv vaksine ut til menneskene som trenger den så raskt som mulig."accessnewswire

Modernas administrerende direktør Stéphane Bancel kalte de første vaksinasjonene "en viktig milepæl i arbeidet med å fremme en vaksinekandidat mot Bundibugyo-ebolavirus, som det foreløpig ikke finnes noen godkjent vaksine mot." Dersom vaksinen blir lisensiert, har Moderna forpliktet seg til å gjøre minst 500 000 doser tilgjengelige for lav- og mellominntektsland til selvkostpris under avtalen med CEPI.reuters+1