Moderna startet erste Humanstudie für Bundibugyo-Ebolaimpfstoff

Moderna ↘ 1.29% gab am Dienstag bekannt, dass die Dosierung von Freiwilligen in der ersten Humanstudie für mRNA-1469 begonnen hat, einem experimentellen Impfstoff gegen den Bundibugyo-Stamm des Ebolavirus – ein Erreger ohne zugelassenen Impfstoff, der den zweitgrößten Ebolausbruch der Geschichte befeuert.reuters+1

Die von Health Canada genehmigte Phase-1-Studie umfasst etwa 80 gesunde Erwachsene an drei Standorten in Kanada, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Immunantwort des Impfstoffs zu bewerten. Der Impfstoff nutzt dieselbe mRNA-Technologie, die auch dem COVID-19-Impfstoff von Moderna zugrunde liegt.accessnewswire+2

Ein Wettlauf gegen einen tödlichen Ausbruch

Der Bundibugyo-Stamm treibt einen Ausbruch in der Demokratischen Republik Kongo voran, der laut Daten der US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention bis zum 1. August 3 748 bestätigte Fälle und 1 657 bestätigte Todesfälle verursacht hat. Richard Hatchett, Geschäftsführer von CEPI, erklärte, dass die Fallzahlen schneller steigen als während der Westafrika-Epidemie 2014–2016, die nach wie vor der größte jemals registrierte Ebolausbruch ist.theglobeandmail+2

Sowohl die Weltgesundheitsorganisation als auch die Africa CDC haben den Ausbruch zu einem Gesundheitsnotstand erklärt. Kanada ist nach Großbritannien, wo die University of Oxford im Juli mit der Erprobung eines ChAdOx1-basierten Impfstoffs begann, das zweite Land, das eine Phase-1-Studie für einen Bundibugyo-Impfstoffkandidaten startet.reuters+2

Finanzierung und Zugang

Die Studie ist Teil einer erweiterten Partnerschaft mit der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, die bis zu 50 Millionen Dollar bereitgestellt hat, um präklinische Tests, die Phase-1-Studie und die skalierte Produktion zusätzlicher klinischer Dosen zu unterstützen, um einen schnellen Übergang zu späteren Studienphasen zu ermöglichen.accessnewswire+1

"Den Impfstoffkandidaten von Moderna so schnell in eine Phase-1-Studie zu bringen, ist ein bedeutender Fortschritt im Kampf gegen diesen tödlichen Ausbruch", sagte Hatchett. "Jeder Tag zählt, und jeder Impfstoffkandidat in klinischen Studien gibt uns eine weitere Chance, den Menschen, die ihn benötigen, so schnell wie möglich einen sicheren und wirksamen Impfstoff zur Verfügung zu stellen."accessnewswire

Moderna-CEO Stéphane Bancel bezeichnete die ersten Impfungen als "einen wichtigen Meilenstein bei der Entwicklung eines Impfstoffkandidaten gegen das Bundibugyo-Ebolavirus, für das es derzeit keinen zugelassenen Impfstoff gibt." Sollte der Impfstoff zugelassen werden, hat sich Moderna im Rahmen seiner Vereinbarung mit CEPI verpflichtet, mindestens 500 000 Dosen für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu Selbstkostenpreisen bereitzustellen.reuters+1