Moderna inicia el primer ensayo humano de su vacuna contra el ébola Bundibugyo

Moderna ↘ 0.25% anunció el martes que ha comenzado a administrar dosis a voluntarios en el primer ensayo humano de mRNA-1469, una vacuna experimental dirigida a la cepa Bundibugyo del virus del ébola, un patógeno sin vacuna aprobada que está impulsando el segundo mayor brote de ébola de la historia.reuters+1

El ensayo de fase 1, autorizado por Health Canada, recluta a unos 80 adultos sanos en tres centros de Canadá para evaluar la seguridad, tolerabilidad y respuesta inmunitaria de la vacuna. El fármaco utiliza la misma tecnología de ARNm que la vacuna de Moderna contra el COVID-19.accessnewswire+2

Una carrera contra un brote mortal

La cepa Bundibugyo está impulsando un brote en la República Democrática del Congo que ha dejado 3,748 casos confirmados y 1,657 muertes confirmadas hasta el 1 de agosto, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. El director ejecutivo de CEPI, Richard Hatchett, señaló que los casos aumentan más rápido que durante la epidemia de África Occidental de 2014 a 2016, que sigue siendo el mayor brote de ébola registrado.theglobeandmail+2

Tanto la Organización Mundial de la Salud como los CDC de África han declarado el brote como una emergencia de salud pública. Canadá es ahora el segundo país en lanzar un ensayo de fase 1 para un candidato a vacuna contra el Bundibugyo, después del Reino Unido, donde la Universidad de Oxford comenzó a probar una vacuna basada en ChAdOx1 en julio.reuters+2

Financiación y acceso

El ensayo forma parte de una asociación ampliada con la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), que ha comprometido hasta 50 millones de dólares para apoyar las pruebas preclínicas, el estudio de fase 1 y la fabricación a escala de dosis clínicas adicionales para permitir un progreso rápido hacia ensayos de etapas posteriores.accessnewswire+1

"Lograr que el candidato a vacuna de Moderna entre en un ensayo de fase 1 tan rápidamente es un gran paso adelante en la lucha contra este brote mortal", dijo Hatchett. "Cada día cuenta, y cada candidato a vacuna en ensayos clínicos nos da otra oportunidad de llevar una vacuna segura y eficaz a las personas que la necesitan lo antes posible".accessnewswire

El CEO de Moderna, Stéphane Bancel, calificó las primeras vacunaciones como "un hito importante en el avance de un candidato a vacuna contra el ebolavirus Bundibugyo, para el cual actualmente no existe ninguna vacuna aprobada". Si finalmente se autoriza, Moderna se ha comprometido a poner al menos 500,000 dosis a disposición de países de ingresos bajos y medios a precios accesibles bajo su acuerdo con CEPI.reuters+1