Moderna inleder första mänskliga studien av Bundibugyo-ebolavaccin

Moderna ↘ 1.29% meddelade på tisdagen att de har börjat dosera frivilliga i den första mänskliga studien av mRNA-1469, ett experimentellt vaccin riktat mot Bundibugyo-stammen av ebolaviruset – ett patogen utan godkänt vaccin som driver det näst största ebolautbrottet i historien.reuters+1

Fas 1-studien, som godkänts av Health Canada, omfattar cirka 80 friska vuxna vid tre platser i Kanada för att utvärdera vaccinets säkerhet, tolerabilitet och immunrespons. Vaccinet använder samma mRNA-teknologi som ligger bakom Modernas covid-19-vaccin.accessnewswire+2

Ett lopp mot ett dödligt utbrott

Bundibugyo-stammen driver ett utbrott i Demokratiska republiken Kongo som har resulterat i 3 748 bekräftade fall och 1 657 bekräftade dödsfall per den 1 augusti, enligt data från amerikanska Centers for Disease Control and Prevention. CEPI:s vd Richard Hatchett säger att fallen ökar snabbare än under epidemin i Västafrika 2014–2016, vilket förblir det största ebolautbrottet som någonsin registrerats.theglobeandmail+2

Både Världshälsoorganisationen och Africa CDC har förklarat utbrottet som en folkhälsokris. Kanada är nu det andra landet som inleder en fas 1-studie för en Bundibugyo-vaccinkandidat, efter Storbritannien, där University of Oxford började testa ett ChAdOx1-baserat vaccin i juli.reuters+2

Finansiering och tillgång

Studien är en del av ett utökat partnerskap med Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, som har satsat upp till 50 miljoner dollar för att stödja preklinisk testning, fas 1-studien och uppskalad tillverkning av ytterligare kliniska doser för att möjliggöra snabb progression till senare studiefaser.accessnewswire+1

"Att få in Modernas vaccinkandidat i en fas 1-studie så här snabbt är ett stort steg framåt i kampen mot detta dödliga utbrott," sa Hatchett. "Varje dag räknas, och varje vaccinkandidat i kliniska prövningar ger oss ytterligare en chans att få ett säkert och effektivt vaccin till de människor som behöver det så snabbt som möjligt."accessnewswire

Modernas vd Stéphane Bancel kallade de första vaccinationerna "en viktig milstolpe i arbetet med att ta fram en vaccinkandidat mot Bundibugyo-ebolavirus, för vilket det för närvarande inte finns något godkänt vaccin." Om vaccinet så småningom licensieras har Moderna förbundit sig att göra minst 500 000 doser tillgängliga för låg- och medelinkomstländer till självkostnadspris enligt sitt avtal med CEPI.reuters+1