Η Moderna ξεκινά την πρώτη κλινική δοκιμή εμβολίου για τον ιό Έμπολα Bundibugyo

Η Moderna ↘ 0.25% ανακοίνωσε την Τρίτη ότι ξεκίνησε τη χορήγηση δόσεων σε εθελοντές στην πρώτη κλινική δοκιμή σε ανθρώπους για το mRNA-1469, ένα πειραματικό εμβόλιο που στοχεύει το στέλεχος Bundibugyo του ιού Έμπολα, έναν παθογόνο παράγοντα για τον οποίο δεν υπάρχει εγκεκριμένο εμβόλιο και ο οποίος τροφοδοτεί τη δεύτερη μεγαλύτερη επιδημία Έμπολα στην ιστορία.reuters+1

Η δοκιμή Φάσης 1, η οποία εγκρίθηκε από το Υπουργείο Υγείας του Καναδά, περιλαμβάνει περίπου 80 υγιείς ενήλικες σε τρία κέντρα στον Καναδά, με σκοπό την αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανοχής και της ανοσολογικής απόκρισης του εμβολίου. Το εμβόλιο χρησιμοποιεί την ίδια τεχνολογία mRNA που βρίσκεται πίσω από το εμβόλιο της Moderna για την COVID-19.accessnewswire+2

Αγώνας δρόμου ενάντια σε μια φονική επιδημία

Το στέλεχος Bundibugyo προκαλεί έξαρση στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό, η οποία έχει καταγράψει 3.748 επιβεβαιωμένα κρούσματα και 1.657 θανάτους έως την 1η Αυγούστου, σύμφωνα με τα δεδομένα των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ. Ο διευθύνων σύμβουλος του CEPI, Richard Hatchett, δήλωσε ότι τα κρούσματα αυξάνονται ταχύτερα από ό,τι κατά τη διάρκεια της επιδημίας στη Δυτική Αφρική το 2014-2016, η οποία παραμένει η μεγαλύτερη επιδημία Έμπολα που έχει καταγραφεί ποτέ.theglobeandmail+2

Τόσο ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας όσο και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων της Αφρικής έχουν κηρύξει την επιδημία ως κατάσταση έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία. Ο Καναδάς είναι πλέον η δεύτερη χώρα που ξεκινά δοκιμή Φάσης 1 για υποψήφιο εμβόλιο κατά του Bundibugyo, μετά το Ηνωμένο Βασίλειο, όπου το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης άρχισε να δοκιμάζει ένα εμβόλιο βασισμένο στην τεχνολογία ChAdOx1 τον Ιούλιο.reuters+2

Χρηματοδότηση και πρόσβαση

Η δοκιμή αποτελεί μέρος μιας διευρυμένης συνεργασίας με τον Συνασπισμό για Καινοτομίες Ετοιμότητας Επιδημιών (CEPI), ο οποίος έχει δεσμεύσει έως και 50 εκατομμύρια δολάρια για την υποστήριξη προκλινικών δοκιμών, της μελέτης Φάσης 1 και της κλιμακούμενης παραγωγής επιπλέον κλινικών δόσεων, ώστε να επιτραπεί η ταχεία μετάβαση σε δοκιμές μεταγενέστερων σταδίων.accessnewswire+1

"Η εισαγωγή του υποψήφιου εμβολίου της Moderna σε δοκιμή Φάσης 1 τόσο γρήγορα αποτελεί ένα σημαντικό βήμα προόδου στον αγώνα κατά αυτής της φονικής επιδημίας", δήλωσε ο Hatchett. "Κάθε μέρα μετράει και κάθε υποψήφιο εμβόλιο σε κλινικές δοκιμές μας δίνει μια ακόμη ευκαιρία να προσφέρουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο στους ανθρώπους που το χρειάζονται το συντομότερο δυνατό".accessnewswire

Ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Stéphane Bancel, χαρακτήρισε τους πρώτους εμβολιασμούς ως "ένα σημαντικό ορόσημο στην προώθηση ενός υποψήφιου εμβολίου κατά του ιού Έμπολα Bundibugyo, για τον οποίο δεν υπάρχει επί του παρόντος εγκεκριμένο εμβόλιο". Εάν τελικά λάβει άδεια κυκλοφορίας, η Moderna έχει δεσμευτεί να διαθέσει τουλάχιστον 500.000 δόσεις σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος σε προσιτές τιμές, στο πλαίσιο της συμφωνίας της με τον CEPI.reuters+1